Evaluatie van het Noga-systeem: detectie van ademhalingsgerelateerde slaapstoornissen bij hartpatiënten
11 augustus 2009 bijgewerkt door: WideMed LTD.
Uit de medische literatuur blijkt dat 1 op de 2 patiënten die als hartpatiënt in het ziekenhuis worden opgenomen, last heeft van slaap-ademhalingsstoornissen.
De medische literatuur laat ook zien dat er een voordeel is van het behandelen van slaap-ademhalingsstoornissen naast het behandelen van de hartziekte of het evalueren van de toestand van hartfalen om betere klinische resultaten te verkrijgen.
studie evalueert het vermogen om slaap- en hartgerelateerde ademhalingsstoornissen te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
hartpatiënten en vermoedelijke slaapstoornissen bij ademhalingspatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt wordt opgenomen op de afdeling cardiologie of in het slaaplab.
- Patiënten die bereid en in staat zijn om een volledige nacht polysomnografie te verdragen
- Patiënt krijgt geen zuurstofbehandeling
- Patiënten zijn 18 jaar of ouder
- Patiënt is in staat en bereid om het door de instellingscommissie goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen geen volledige nachtpolysomnografie verdragen.
- Patiënt krijgt zuurstof.
- Deelname aan een klinische proef in de afgelopen 60 dagen en tijdens de studie.
- Levensverwachting < 1 maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectie van de ademhaling van Cheyne Stokes
Tijdsspanne: gedurende de nacht
|
gedurende de nacht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaap- en slaapapneu-parameters
Tijdsspanne: gedurende de nacht
|
gedurende de nacht
|
|
AH>=15
Tijdsspanne: gedurende de nacht
|
gedurende de nacht
|
|
plethysmography afgeleid ademhalingssignaal
Tijdsspanne: gedurende de nacht
|
gedurende de nacht
|
|
Totale duur van Cheyne Stokes
Tijdsspanne: gedurende de nacht
|
gedurende de nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MorpheusHx002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .