- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00800397
Ocena systemu Noga: wykrywanie zaburzeń snu związanych z układem oddechowym u pacjentów z chorobami serca
11 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: WideMed LTD.
Literatura medyczna wskazuje, że 1 na 2 pacjentów przyjmowanych do szpitala z powodu choroby kardiologicznej cierpi na zaburzenia oddychania podczas snu.
Literatura medyczna pokazuje również, że leczenie zaburzeń oddychania podczas snu ma przewagę nad leczeniem choroby serca lub oceną stanu niewydolności serca w celu uzyskania lepszych wyników klinicznych.
badanie ocenia zdolność wykrywania zaburzeń oddychania związanych ze snem i sercem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z sercem i podejrzeniem zaburzeń oddychania podczas snu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest hospitalizowany na oddziale kardiologii lub w laboratorium snu.
- Pacjenci, którzy chcą i są w stanie znieść całonocną polisomnografię
- Pacjent nie otrzymuje tlenu
- Pacjenci mają ukończone 18 lat
- Pacjent jest w stanie i chce podpisać formularz świadomej zgody zatwierdzony przez komisję badawczą instytucji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie tolerują całonocnej polisomnografii.
- Pacjent otrzymuje tlen.
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 60 dni iw trakcie badania.
- Oczekiwana długość życia < 1 miesiąc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie oddechu Cheyne Stokesa
Ramy czasowe: nocny
|
nocny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry snu i bezdechu sennego
Ramy czasowe: nocny
|
nocny
|
|
AH>=15
Ramy czasowe: nocny
|
nocny
|
|
sygnał oddechowy pochodzący z pletyzmografii
Ramy czasowe: nocny
|
nocny
|
|
Całkowity czas trwania Cheyne Stokes
Ramy czasowe: nocny
|
nocny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MorpheusHx002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .