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Evaluierung des Noga-Systems: Erkennung respiratorischer Schlafstörungen bei Herzpatienten

11. August 2009 aktualisiert von: WideMed LTD.
Aus der medizinischen Fachliteratur geht hervor, dass jeder zweite Patient, der als Herzpatient ins Krankenhaus eingeliefert wird, an Schlafatmungsstörungen leidet. Die medizinische Literatur zeigt auch, dass die Behandlung von Schlafatmungsstörungen zusätzlich zur Behandlung der Herzerkrankung oder der Beurteilung der Herzinsuffizienz von Vorteil ist, um bessere klinische Ergebnisse zu erzielen Die Studie untersucht die Fähigkeit, schlaf- und herzbedingte Atmungsstörungen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
        • Morristown Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Herzpatienten und Patienten mit Verdacht auf schlafbezogene Atmungsstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient wird in der kardiologischen Abteilung oder im Schlaflabor stationär aufgenommen.
  2. Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine nächtliche Polysomnographie zu ertragen
  3. Der Patient erhält keine Sauerstoffbehandlung
  4. Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
  5. Der Patient ist in der Lage und willens, das vom Humansubjektausschuss der Einrichtung genehmigte Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten vertragen eine Polysomnographie über die ganze Nacht nicht.
  2. Der Patient erhält Sauerstoff.
  3. Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 60 Tage und während der Studie.
  4. Lebenserwartung < 1 Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis der Cheyne-Stokes-Atmung
Zeitfenster: über Nacht
über Nacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaf- und Schlafapnoe-Parameter
Zeitfenster: über Nacht
über Nacht
AH>=15
Zeitfenster: über Nacht
über Nacht
plethysmographisch abgeleitetes Atmungssignal
Zeitfenster: über Nacht
über Nacht
Gesamtdauer von Cheyne Stokes
Zeitfenster: über Nacht
über Nacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

WideMed LTD.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MorpheusHx002

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