- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00800397
Valutazione del sistema Noga: rilevamento dei disturbi del sonno correlati alle vie respiratorie nei pazienti cardiaci
11 agosto 2009 aggiornato da: WideMed LTD.
La letteratura medica ha dimostrato che 1 paziente su 2 che viene ricoverato in ospedale come malato cardiaco, sarà trovato affetto da disturbi respiratori del sonno.
La letteratura medica mostra anche che esiste un vantaggio nel trattare i disturbi respiratori del sonno oltre a trattare la malattia cardiaca o valutare la condizione di insufficienza cardiaca per fornire risultati clinici migliori.
studio sta valutando la capacità di rilevare il sonno e i disturbi respiratori correlati al cuore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
cardiopatici e sospetti disturbi respiratori del sonno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è ricoverato nel reparto di cardiologia o nel laboratorio del sonno.
- Pazienti disposti e in grado di tollerare una polisonnografia notturna completa
- Il paziente non sta ricevendo il trattamento con ossigeno
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Il paziente è in grado e disposto a firmare il modulo di consenso informato approvato dal comitato dei soggetti umani dell'istituto.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non possono tollerare una polisonnografia notturna completa.
- Il paziente sta ricevendo ossigeno.
- Partecipazione a una sperimentazione clinica negli ultimi 60 giorni e durante lo studio.
- Aspettativa di vita < 1 mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rilevamento della respirazione di Cheyne Stokes
Lasso di tempo: durante la notte
|
durante la notte
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Parametri del sonno e dell'apnea notturna
Lasso di tempo: durante la notte
|
durante la notte
|
|
AH>=15
Lasso di tempo: durante la notte
|
durante la notte
|
|
segnale respiratorio derivato dalla pletismografia
Lasso di tempo: durante la notte
|
durante la notte
|
|
Durata totale di Cheyne Stokes
Lasso di tempo: durante la notte
|
durante la notte
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
2 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MorpheusHx002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .