Evaluación del sistema Noga: detección de trastornos del sueño relacionados con las vías respiratorias en pacientes cardíacos
11 de agosto de 2009 actualizado por: WideMed LTD.
La literatura médica ha demostrado que 1 de cada 2 pacientes que ingresan en el hospital como un paciente cardíaco, se encontrará que sufre de trastornos respiratorios del sueño.
La literatura médica también muestra que existe una ventaja en el tratamiento de los trastornos respiratorios del sueño además de tratar la enfermedad cardíaca o evaluar la condición de insuficiencia cardíaca para proporcionar mejores resultados clínicos.
El estudio está evaluando la capacidad de detectar el sueño y los trastornos respiratorios relacionados con el corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Morristown Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes cardíacos y con sospecha de trastornos respiratorios del sueño
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está hospitalizado en el departamento de cardiología o en el laboratorio del sueño.
- Pacientes que estén dispuestos y sean capaces de tolerar una noche completa Polisomnografía
- El paciente no está recibiendo tratamiento con oxígeno.
- Los pacientes tienen 18 años de edad o más.
- El paciente puede y está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado aprobado por el comité de sujetos humanos de la institución.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden tolerar una polisomnografía de noche completa.
- El paciente está recibiendo oxígeno.
- Participación en un ensayo clínico en los últimos 60 días y durante el estudio.
- Esperanza de vida < 1 mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Detección de la respiración de Cheyne Stokes
Periodo de tiempo: durante la noche
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durante la noche
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Parámetros de sueño y apnea del sueño
Periodo de tiempo: durante la noche
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durante la noche
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AH>=15
Periodo de tiempo: durante la noche
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durante la noche
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señal de respiración derivada de pletismografía
Periodo de tiempo: durante la noche
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durante la noche
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Duración total de Cheyne Stokes
Periodo de tiempo: durante la noche
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durante la noche
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MorpheusHx002
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