Évaluation du système Noga : détection des troubles respiratoires du sommeil chez les patients cardiaques
11 août 2009 mis à jour par: WideMed LTD.
La littérature médicale a montré que 1 patient sur 2 admis à l'hôpital en tant que patient cardiaque souffrira de troubles respiratoires du sommeil.
La littérature médicale montre également qu'il existe un avantage à traiter les troubles respiratoires du sommeil en plus de traiter la maladie cardiaque ou d'évaluer l'état d'insuffisance cardiaque pour fournir de meilleurs résultats cliniques.
L'étude évalue la capacité à détecter les troubles respiratoires liés au sommeil et au cœur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
- Morristown Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients cardiaques et suspects de troubles respiratoires du sommeil
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est hospitalisé au service de cardiologie ou au laboratoire du sommeil.
- Patients désireux et capables de tolérer une polysomnographie nocturne complète
- Le patient ne reçoit pas de traitement à l'oxygène
- Les patients sont âgés de 18 ans ou plus
- Le patient est capable et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité des sujets humains de l'établissement.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent pas tolérer une polysomnographie nocturne complète.
- Le patient reçoit de l'oxygène.
- Participation à un essai clinique au cours des 60 derniers jours et pendant l'étude.
- Espérance de vie < 1 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détection de la respiration de Cheyne Stokes
Délai: pendant la nuit
|
pendant la nuit
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Paramètres du sommeil et de l'apnée du sommeil
Délai: pendant la nuit
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pendant la nuit
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AH>=15
Délai: pendant la nuit
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pendant la nuit
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signal respiratoire dérivé de la pléthysmographie
Délai: pendant la nuit
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pendant la nuit
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Durée totale de Cheyne Stokes
Délai: pendant la nuit
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pendant la nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
2 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MorpheusHx002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .