Evaluering af Noga-systemet: Påvisning af respiratoriske relaterede søvnforstyrrelser hos hjertepatienter
11. august 2009 opdateret af: WideMed LTD.
Medicinsk litteratur har vist, at 1 ud af 2 patienter, der er indlagt på hospitalet som hjertepatient, vil blive fundet lidende af søvnforstyrrelser.
Den medicinske litteratur viser også, at der er en fordel ved at behandle søvnåndedrætsforstyrrelser ud over at behandle hjertesygdommen eller evaluere hjertesvigtstilstanden for at give bedre kliniske resultater.
undersøgelsen evaluerer evnen til at opdage søvn- og hjerterelaterede vejrtrækningsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hjertepatienter og mistænkte søvnforstyrrede vejrtrækningspatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er indlagt på kardiologisk afdeling eller i søvnlaboratoriet.
- Patienter, der er villige og i stand til at tåle en hel nat polysomnografi
- Patienten får ikke iltbehandling
- Patienterne er 18 år eller derover
- Patienten er i stand til og villig til at underskrive institutionens menneskelige fagudvalgs godkendte Informed Consent Form.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kan ikke tolerere en hel nat polysomnografi.
- Patienten får ilt.
- Deltagelse i et klinisk forsøg inden for de sidste 60 dage og under undersøgelsen.
- Forventet levetid < 1 måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning af Cheyne Stokes respiration
Tidsramme: natten over
|
natten over
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvn og søvnapnø parametre
Tidsramme: natten over
|
natten over
|
|
AH>=15
Tidsramme: natten over
|
natten over
|
|
plethysmografi afledt respirationssignal
Tidsramme: natten over
|
natten over
|
|
Samlet varighed af Cheyne Stokes
Tidsramme: natten over
|
natten over
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2008
Først opslået (SKØN)
2. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MorpheusHx002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .