Avaliação do Sistema Noga: Detecção de Distúrbios do Sono Relacionados à Respiração em Pacientes Cardíacos
11 de agosto de 2009 atualizado por: WideMed LTD.
A literatura médica tem mostrado que 1 em cada 2 pacientes internados no hospital como um paciente cardíaco sofrerá de distúrbios respiratórios do sono.
A literatura médica também mostra que há uma vantagem em tratar os distúrbios respiratórios do sono, além de tratar a doença cardíaca ou avaliar a condição de insuficiência cardíaca para fornecer melhores resultados clínicos.
O estudo está avaliando a capacidade de detectar distúrbios respiratórios relacionados ao sono e ao coração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Morristown Memorial Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes cardíacos e com suspeita de distúrbios respiratórios do sono
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente está internado no departamento de cardiologia ou no laboratório do sono.
- Pacientes dispostos e capazes de tolerar uma polissonografia de noite inteira
- O paciente não está recebendo tratamento com oxigênio
- Os pacientes têm 18 anos de idade ou mais
- O paciente é capaz e deseja assinar o Termo de Consentimento Informado aprovado pelo comitê de assuntos humanos da instituição.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não toleram uma polissonografia de noite inteira.
- O paciente está recebendo oxigênio.
- Participação em ensaio clínico nos últimos 60 dias e durante o estudo.
- Expectativa de vida < 1 mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Detecção da respiração de Cheyne Stokes
Prazo: durante a noite
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durante a noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Parâmetros do sono e apneia do sono
Prazo: durante a noite
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durante a noite
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AH>=15
Prazo: durante a noite
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durante a noite
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sinal de respiração derivado de pletismografia
Prazo: durante a noite
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durante a noite
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Duração total de Cheyne Stokes
Prazo: durante a noite
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durante a noite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MorpheusHx002
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