Evaluering av Noga-systemet: Påvisning av luftveisrelaterte søvnforstyrrelser hos hjertepasienter
11. august 2009 oppdatert av: WideMed LTD.
Medisinsk litteratur har vist at 1 av 2 pasienter som er innlagt på sykehuset som hjertepasienter, vil bli funnet å lide av pusteforstyrrelser i søvn.
Den medisinske litteraturen viser også at det er en fordel å behandle søvnpusteforstyrrelsene i tillegg til å behandle hjertesykdommen eller vurdere hjertesvikttilstanden for å gi bedre kliniske resultater.
Studien evaluerer evnen til å oppdage søvn og hjerterelatert pusteforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med hjerte og mistenkt søvnforstyrrelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er innlagt på kardiologisk avdeling eller i søvnlab.
- Pasienter som er villige og i stand til å tåle en hel natts polysomnografi
- Pasienten får ikke oksygenbehandling
- Pasienter er 18 år eller eldre
- Pasienten er i stand til og villig til å undertegne institusjonens humanitærkomité godkjente Informed Consent Form.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke tolerere en hel natt polysomnografi.
- Pasienten får oksygen.
- Deltakelse i en klinisk studie i løpet av de siste 60 dagene og under studien.
- Forventet levealder < 1 måned.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning av Cheyne Stokes respirasjon
Tidsramme: over natten
|
over natten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Parametere for søvn og søvnapné
Tidsramme: over natten
|
over natten
|
|
AH>=15
Tidsramme: over natten
|
over natten
|
|
pletysmografi avledet respirasjonssignal
Tidsramme: over natten
|
over natten
|
|
Total varighet av Cheyne Stokes
Tidsramme: over natten
|
over natten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
2. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MorpheusHx002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .