Оценка системы Noga: выявление респираторных нарушений сна у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
11 августа 2009 г. обновлено: WideMed LTD.
Медицинская литература показала, что у 1 из 2 больных, поступивших в стационар по поводу кардиологического заболевания, обнаруживаются нарушения дыхания во сне.
Медицинская литература также показывает, что есть преимущество лечения нарушений дыхания во сне в дополнение к лечению сердечных заболеваний или оценке состояния сердечной недостаточности, чтобы обеспечить лучшие клинические результаты.
исследование оценивает способность обнаруживать нарушения дыхания, связанные со сном и сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с сердечными заболеваниями и подозрением на нарушение дыхания во сне
Описание
Критерии включения:
- Больного госпитализируют в кардиологическое отделение или в лабораторию сна.
- Пациенты, которые готовы и могут выдержать полную ночь Полисомнография
- Пациент не получает кислородную терапию
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациент может и желает подписать форму информированного согласия, одобренную комитетом по изучению человека учреждения.
Критерий исключения:
- Больные не переносят полноценную ночную полисомнографию.
- Пациент получает кислород.
- Участие в клиническом исследовании в течение последних 60 дней и во время исследования.
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение дыхания Чейна-Стокса
Временное ограничение: с ночевкой
|
с ночевкой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Параметры сна и апноэ во сне
Временное ограничение: с ночевкой
|
с ночевкой
|
|
АХ>=15
Временное ограничение: с ночевкой
|
с ночевкой
|
|
сигнал дыхания, полученный с помощью плетизмографии
Временное ограничение: с ночевкой
|
с ночевкой
|
|
Общая продолжительность Чейна Стоукса
Временное ограничение: с ночевкой
|
с ночевкой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MorpheusHx002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .