- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00803413
Vliv školy zad a chůze pod dohledem u sedavých žen s chronickou bolestí dolní části zad
4. prosince 2008 aktualizováno: University of Sao Paulo
Vliv školy zad a chůze pod dohledem u sedavých žen s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Zlepšují škola zad a/nebo chůze pod dohledem hlášenou bolest a flexibilitu páteře u sedavých žen s chronickou bolestí dolní části zad (LBP)?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Od srpna 2002 do března 2004 sto devatenáct dobrovolníků sedavých žen s chronickou LBP a věkem od 32 do 60 let, náhodně rozdělených do čtyř skupin účastnic přidělených jako Škola zad (BS; N=28), Supervised Walking (W; N=32), Škola zad a hlídaná chůze (BS+W; N=29) a Kontrolní skupina (CG; N=30) byly podrobeny intervencím jednou týdně po dobu 5 po sobě jdoucích týdnů a sledovány po dobu až 6 měsíců.
Skupiny BS, W a BS+W obdržely přednášky zaměřené na LBP a praktické sezení na místě každé příslušné intervence.
CG obdržela tištěné informace o LBP a 5 různých přednáškách nesouvisejících s LBP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Center for Health Promotion - Hospital das Clínicas - FMUSP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 30 až 60 let
- LBP bez jakékoli známé organické příčiny po dobu nejméně 3 měsíců
- Méně než 90 minut týdně pravidelné fyzické aktivity libovolné intenzity
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli známá organická příčina LBP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Škola zad
Účastníci absolvovali týdenní sezení v délce 45 minut, které zahrnovaly: 15minutové přednášky o základech anatomie páteře, ergonomii, technikách zvedání a přepravy závaží a objemů, držení těla v několika denních úkolech a situacích a preventivní péči o páteř; 30 minut cvičení pod dohledem na místě pro držení těla a flexibilitu páteře (protahování svalů, relaxace, posilování)
|
Pacienti byli podrobováni jednou týdně po dobu 5 po sobě jdoucích týdnů 45minutovým sezením zahrnujícím: 15minutové přednášky o základech anatomie páteře, ergonomii, technikách zvedání a přepravy závaží a objemů, držení těla v několika denních úkolech a situacích a páteři preventivní péče; 30 minut cvičení pod dohledem na místě pro držení těla a flexibilitu páteře (protahování svalů, relaxace, posilování)
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Chůze pod dohledem
Účastníci absolvovali týdenní 45minutové sezení zahrnující: 15minutové přednášky o základech fyzické aktivity, jejích výhodách a přínosech, bariérách a facilitátorech, typech a příležitostech; 30 minut chůze na místě pod dohledem ve skupině
|
Pacienti byli podrobováni jednou týdně po dobu 5 po sobě jdoucích týdnů 45minutovým sezením zahrnujícím: 15minutové přednášky o základech fyzické aktivity, jejích výhodách a přínosech, bariérách a facilitátorech, typech a příležitostech; 30 minut chůze na místě pod dohledem ve skupině.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Škola zad a chůze
Účastníci absolvovali týdenní sezení v délce 90 minut zahrnující: 30minutové přednášky o základech anatomie páteře, ergonomii, technikách zvedání a přepravy závaží a objemů, držení těla v několika denních úkolech a situacích, preventivní péči o páteř a o fyzické aktivitě, její výhody a přínosy, překážky a facilitátoři, typy a příležitosti; 30 minut cvičení pod dohledem na místě pro držení těla a pružnost páteře (protahování svalů, relaxace, posilování); 30 minut chůze na místě pod dohledem ve skupině
|
Týdenní lekce v délce 90 minut zahrnují: 30minutové přednášky o základech anatomie páteře, ergonomii, technikách zvedání a přepravy závaží a objemů, držení těla v několika denních úkonech a situacích, preventivní péči o páteř a o fyzické aktivitě, jejích výhodách a výhody, bariéry a facilitátoři, typy a příležitosti
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci absolvovali týdenní sezení v délce 45 minut včetně přednášek o: kontrole stresu, zdravé výživě (2 přednášky), spánkové hygieně a prevenci úrazů; kromě obsahu dvoustránkové složky tato skupina neobdržela žádné další informace o LBP, BS nebo chůzi po celou dobu sledování.
|
Týdenní lekce v délce 45 minut včetně přednášek o: kontrole stresu, zdravé výživě (2 přednášky), spánkové hygieně a prevenci úrazů.; kromě obsahu dvoustránkové složky tato skupina neobdržela žádné další informace o LBP, BS nebo chůzi po celou dobu sledování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v dolní části zad (LBP) sama odhadnutá pomocí vizuální analogické škály (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti byli požádáni, aby označili své vnímání intenzity LBP křížkem na čáře bez značek v rozsahu od 1 (velmi slabá bolest) do 10 (velmi silná bolest).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita páteře (od 3. prstu k podlaze - 3FF).
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti ve vzpřímené poloze se spojenými chodidly a nataženými pažemi byli požádáni, aby co nejvíce ohýbali páteř bez ohýbání kolen; nejmenší dosažená vzdálenost mezi špičkou 3. prstu a podlahou byla měřena v centimetrech pomocí správného pravidla.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mario Ferreira Junior, PhD, Hospital das Clínicas - São Paulo University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSSW2002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .