- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00803413
Effect van rugschool en begeleid lopen bij sedentaire vrouwen met chronische lage rugpijn
4 december 2008 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Effect van rugschool en begeleid lopen bij sedentaire vrouwen met chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Verbeteren Back School en/of wandelen onder toezicht de gerapporteerde pijn en flexibiliteit van de wervelkolom bij sedentaire vrouwen met chronische lage-rugpijn (LBP)?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Van augustus 2002 tot maart 2004 werden honderdnegentien vrijwilligers sedentaire vrouwen met chronische LRP en leeftijd variërend van 32 tot 60 jaar oud, willekeurig toegewezen aan vier groepen deelnemers toegewezen als Back School (BS; N = 28), begeleid wandelen (W; N=32), Back School en wandelen onder toezicht (BS+W; N=29) en controlegroep (CG; N=30) werden onderworpen aan interventies eenmaal per week gedurende 5 opeenvolgende weken en gevolgd gedurende maximaal 6 maanden.
De groepen BS, W en BS+W kregen LBP-gerichte lezingen en praktische sessies op locatie van elke respectieve interventie.
CG ontving gedrukte informatie over LBP en 5 verschillende lezingen die niets met LBP te maken hadden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
119
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Center for Health Promotion - Hospital das Clínicas - FMUSP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 30 tot 60 jaar
- LBP zonder enige bekende organische oorzaak gedurende ten minste 3 maanden
- Minder dan 90 minuten per week regelmatige fysieke activiteit van welke intensiteit dan ook
Uitsluitingscriteria:
- Elke bekende organische oorzaak van LBP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Terug School
Deelnemers kregen wekelijkse sessies van 45 minuten, waaronder: lezingen van 15 minuten over de basisprincipes van de anatomie van de wervelkolom, ergonomie, technieken voor het optillen en transporteren van gewichten en volumes, lichaamshouding bij verschillende dagelijkse taken en situaties, en preventieve zorg voor de wervelkolom; 30 minuten oefeningen onder toezicht ter plaatse voor houding en flexibiliteit van de wervelkolom (spierrekken, ontspannen, versterken)
|
Patiënten werden gedurende 5 opeenvolgende weken eenmaal per week onderworpen aan sessies van 45 minuten, waaronder: lezingen van 15 minuten over de basisprincipes van de anatomie van de wervelkolom, ergonomie, technieken voor het optillen en transporteren van gewichten en volumes, lichaamshouding bij verschillende dagelijkse taken en situaties, en wervelkolom preventieve zorg; 30 minuten oefeningen onder toezicht ter plaatse voor houding en flexibiliteit van de wervelkolom (spierrekken, ontspannen, versterken)
Andere namen:
|
Ander: Begeleid wandelen
Deelnemers kregen wekelijkse sessies van 45 minuten, waaronder: lezingen van 15 minuten over de basisprincipes van fysieke activiteit, de voordelen en voordelen ervan, belemmeringen en facilitators, soorten en kansen; 30 minuten begeleid wandelen ter plaatse in groep
|
Gedurende 5 opeenvolgende weken werden patiënten eenmaal per week onderworpen aan sessies van 45 minuten, waaronder: lezingen van 15 minuten over de basisprincipes van fysieke activiteit, de voordelen en voordelen ervan, belemmeringen en facilitators, soorten en kansen; 30 minuten begeleid wandelen ter plaatse in groep.
Andere namen:
|
Ander: Terug naar school en wandelen
Deelnemers kregen wekelijkse sessies van 90 minuten, waaronder: lezingen van 30 minuten over de basisprincipes van de anatomie van de wervelkolom, ergonomie, technieken voor het optillen en transporteren van gewichten en volumes, lichaamshouding bij verschillende dagelijkse taken en situaties, preventieve zorg voor de wervelkolom, en over fysieke activiteit, de voordelen en voordelen, barrières en facilitators, soorten en kansen; 30 minuten oefeningen onder toezicht ter plaatse voor houding en flexibiliteit van de wervelkolom (spierrekken, ontspannen, versterken); 30 minuten begeleid wandelen ter plaatse in groep
|
Wekelijkse sessies van 90 minuten, waaronder: lezingen van 30 minuten over de basisprincipes van de anatomie van de wervelkolom, ergonomie, technieken voor het tillen en transporteren van gewichten en volumes, lichaamshouding bij verschillende dagelijkse taken en situaties, preventieve zorg voor de wervelkolom, en over fysieke activiteit, de voordelen en voordelen, barrières en facilitators, soorten en kansen
Andere namen:
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers kregen wekelijkse sessies van 45 minuten inclusief lezingen over: stressbeheersing, gezonde voeding (2 lezingen), slaaphygiëne en blessurepreventie; naast de inhoud van de map van 2 pagina's ontving deze groep geen andere informatie over LRP, BS of wandelen tijdens de follow-up.
|
Wekelijkse bijeenkomsten van 45 minuten inclusief colleges over: stressbeheersing, gezonde voeding (2 colleges), slaaphygiëne en blessurepreventie; naast de inhoud van de map van 2 pagina's ontving deze groep geen andere informatie over LRP, BS of wandelen tijdens de follow-up.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intensiteit van lage rugpijn (LBP) Zelf geschat door Visual Analogical Scale (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten werd gevraagd om hun perceptie over hun LBP-intensiteit aan te geven met een kruisje op een lijn zonder markeringen, variërend van 1 (zeer lichte pijn) tot 10 (zeer sterke pijn).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Flexibiliteit van de wervelkolom (3e vingertop tot vloer - 3FF).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten in rechtopstaande positie met gevouwen voeten en gestrekte armen werd gevraagd de wervelkolom zoveel mogelijk te buigen zonder de knieën te buigen; de minst bereikte afstand tussen de 3e vingertop en de vloer werd gemeten in centimeters met een goede regel.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mario Ferreira Junior, PhD, Hospital das Clínicas - São Paulo University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSSW2002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Terug School Interventie
-
Soonchunhyang University HospitalVoltooidColon AdenoomKorea, republiek van
-
Washington University School of MedicineVoltooidOmstandigheden die de gezondheidsstatus beïnvloedenVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignTexas Christian UniversityVoltooid
-
Beijing Normal UniversityOnbekendStoornis met internetgamenChina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenEindstadium nierziekte bij dialyse
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownBeëindigdObsessief-compulsieve stoornisZuid-Afrika
-
Sophiahemmet UniversityThe Swedish Research Council; AFA InsuranceWervingSpinale stenose LumbaalZweden
-
John SontichWerving