- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00803413
Effekt af rygskole og overvåget gang hos stillesiddende kvinder med kroniske lænderygsmerter
4. december 2008 opdateret af: University of Sao Paulo
Effekt af rygskole og overvåget gang hos stillesiddende kvinder med kronisk lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Forbedrer rygskole og/eller overvåget gang rapporterede smerter og rygsøjlefleksibilitet hos stillesiddende kvinder med kroniske lændesmerter (LBP)?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fra august 2002 til marts 2004 blev et hundrede og nitten frivillige stillesiddende kvinder med kronisk LBP og alder varierende fra 32 til 60 år, tilfældigt fordelt på fire grupper af deltagere tildelt som Back School (BS; N=28), Supervised Walking (W; N=32), Rygskole og Supervised Walking (BS+W; N=29) og Kontrolgruppe (CG; N=30) blev underkastet interventioner en gang om ugen i 5 på hinanden følgende uger og fulgt i op til 6 måneder.
Grupperne BS, W og BS+W modtog LBP-målrettede forelæsninger og praktiske sessioner på stedet af hver respektive intervention.
CG modtog trykinformation om LBP og 5 forskellige foredrag uden relation til LBP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
119
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Center for Health Promotion - Hospital das Clínicas - FMUSP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 30 til 60 år
- LBP uden nogen kendt organisk årsag i mindst 3 måneders varighed
- Mindre end 90 minutter om ugen med regelmæssig fysisk aktivitet uanset intensitet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt organisk årsag til LBP
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Rygskolen
Deltagerne modtog ugentlige sessioner på 45 minutter, herunder: 15-minutters foredrag om det grundlæggende i rygsøjlens anatomi, ergonomi, teknikker til løft og transport af vægte og volumener, kropsholdning i flere daglige opgaver og situationer og forebyggende pleje af rygsøjlen; 30 minutters superviserede øvelser på stedet for kropsholdning og rygsøjlefleksibilitet (muskelstrækning, afspænding, styrkelse)
|
Patienterne blev afleveret en gang om ugen i 5 på hinanden følgende uger til sessioner af 45 minutter, inklusive: 15-minutters forelæsninger om det grundlæggende i rygsøjlens anatomi, ergonomi, teknikker til løft og transport af vægte og volumener, kropsholdning i flere daglige opgaver og situationer og rygsøjlen. forebyggende pleje; 30 minutters superviserede øvelser på stedet for kropsholdning og rygsøjlefleksibilitet (muskelstrækning, afspænding, styrkelse)
Andre navne:
|
Andet: Overvåget gang
Deltagerne modtog ugentlige sessioner på 45 minutter, herunder: 15-minutters foredrag om grundlæggende fysisk aktivitet, dets fordele og fordele, barrierer og facilitatorer, typer og muligheder; 30 minutters gang under opsyn på stedet i gruppe
|
Patienterne blev indsendt en gang om ugen i 5 på hinanden følgende uger til sessioner af 45 minutter, herunder: 15-minutters foredrag om grundlæggende fysisk aktivitet, dens fordele og fordele, barrierer og facilitatorer, typer og muligheder; 30 minutters gang under opsyn på stedet i gruppe.
Andre navne:
|
Andet: Rygskole og gåture
Deltagerne modtog ugentlige sessioner på 90 minutter, herunder: 30-minutters foredrag om det grundlæggende i rygsøjlens anatomi, ergonomi, teknikker til løft og transport af vægt og volumen, kropsholdning i flere daglige opgaver og situationer, forebyggende pleje af rygsøjlen og om fysisk aktivitet, dens fordele og fordele, barrierer og facilitatorer, typer og muligheder; 30 minutters superviserede øvelser på stedet for kropsholdning og fleksibilitet i rygsøjlen (muskelstrækning, afspænding, styrkelse); 30 minutters gang under opsyn på stedet i gruppe
|
Ugentlige sessioner af 90 minutter inklusive: 30-minutters foredrag om det grundlæggende i rygsøjlens anatomi, ergonomi, teknikker til løft og transport af vægte og volumener, kropsholdning i flere daglige opgaver og situationer, forebyggende pleje af rygsøjlen og om fysisk aktivitet, dens fordele og fordele, barrierer og facilitatorer, typer og muligheder
Andre navne:
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog ugentlige sessioner på 45 minutter inklusive foredrag om: stresskontrol, sund ernæring (2 foredrag), søvnhygiejne og skadesforebyggelse; Ud over indholdet af 2-siders mappe modtog denne gruppe ingen anden information om LBP, BS eller gang under opfølgningen.
|
Ugentlige sessioner af 45 minutter inklusive foredrag om: stresskontrol, sund ernæring (2 foredrag), søvnhygiejne og skadesforebyggelse.; Ud over indholdet af 2-siders mappe modtog denne gruppe ingen anden information om LBP, BS eller gang under opfølgningen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensitet af lænderygsmerter (LBP) Selvestimeret ved Visual Analogical Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienterne blev bedt om at angive deres opfattelse af deres LBP-intensitet med et kryds på en streg uden mærker, der spænder fra 1 (meget let smerte) til 10 (meget stærk smerte)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygsøjlefleksibilitet (3. fingerspids til gulv - 3FF).
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienter i oprejst stilling med sammenføjede fødder og strakte arme blev bedt om at bøje rygsøjlen så meget som muligt uden at bøje knæene; den mindst opnåede afstand mellem 3. fingerspids og gulvet blev målt i centimeter med en ordentlig regel.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mario Ferreira Junior, PhD, Hospital das Clínicas - São Paulo University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2008
Først opslået (Skøn)
5. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BSSW2002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygskoleintervention
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepression, angst | Skolefobi | Fravær | Fravær; SocialiseretNorge
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Afsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKroniske lændesmerterHolland
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Kronisk smerteHolland
-
University of MalayaMinistry of Education, Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaAfsluttetOvervægtig, barndom
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council...Tilmelding efter invitationLivskvalitet | Teenagers sundhed | Børns trivselNorge
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Dublin City UniversityAfsluttetDepression | Selv koncept | Kropsfedtsammensætning | Opfattet social støtteIrland
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttet