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Wirkung von Rückenschule und beaufsichtigtem Gehen bei sesshaften Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

4. Dezember 2008 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Wirkung von Rückenschulung und beaufsichtigtem Gehen bei sesshaften Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Verbessern Rückenschule und/oder beaufsichtigtes Gehen die berichteten Schmerzen und die Flexibilität der Wirbelsäule bei bewegungsarmen Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (LBP)?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von August 2002 bis März 2004 wurden einhundertneunzehn Freiwillige sesshafter Frauen mit chronischem LBP und einem Alter zwischen 32 und 60 Jahren nach dem Zufallsprinzip vier Gruppen von Teilnehmern zugeteilt, die als Rückenschule (BS; N=28), Supervised Walking (W; N=32), Rückenschule und betreutes Gehen (BS+W; N=29) und Kontrollgruppe (CG; N=30) wurden 5 aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche Interventionen unterzogen und bis zu 6 Monate lang beobachtet. Die Gruppen BS, W und BS+W erhielten LBP-spezifische Vorträge und praktische Sitzungen vor Ort zu den jeweiligen Interventionen. CG erhielt gedruckte Informationen über LBP und fünf verschiedene Vorträge, die nichts mit LBP zu tun hatten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Center for Health Promotion - Hospital das Clínicas - FMUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 30 bis 60 Jahre
  • LBP ohne bekannte organische Ursache für mindestens 3 Monate Dauer
  • Weniger als 90 Minuten pro Woche regelmäßiger körperlicher Aktivität jeglicher Intensität

Ausschlusskriterien:

  • Jede bekannte organische Ursache für LBP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Rückenschule
Die Teilnehmer erhielten wöchentliche Sitzungen von 45 Minuten, darunter: 15-minütige Vorträge über Grundlagen der Anatomie der Wirbelsäule, Ergonomie, Techniken zum Heben und Transportieren von Gewichten und Volumen, Körperhaltung bei verschiedenen täglichen Aufgaben und Situationen sowie präventive Pflege der Wirbelsäule; 30 Minuten vor Ort betreute Übungen für Haltung und Wirbelsäulenflexibilität (Muskeldehnung, Entspannung, Kräftigung)
Verhalten: Rückenschulintervention
Die Patienten wurden 5 aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche zu 45-minütigen Sitzungen geschickt, darunter 15-minütige Vorträge über die Grundlagen der Anatomie der Wirbelsäule, Ergonomie, Techniken zum Heben und Transportieren von Gewichten und Volumen, Körperhaltung bei verschiedenen täglichen Aufgaben und Situationen sowie die Wirbelsäule Vorsorge; 30 Minuten vor Ort betreute Übungen für Haltung und Wirbelsäulenflexibilität (Muskeldehnung, Entspannung, Kräftigung)
Andere Namen:
  • BS
Sonstiges: Beaufsichtigtes Gehen
Die Teilnehmer erhielten wöchentliche Sitzungen von 45 Minuten Dauer, darunter: 15-minütige Vorträge über die Grundlagen körperlicher Aktivität, ihre Vorteile und Vorteile, Hindernisse und Erleichterungen, Arten und Möglichkeiten; 30 Minuten betreutes Gehen vor Ort in der Gruppe
Verhalten: Beaufsichtigte Gehintervention
Die Patienten wurden fünf aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche zu 45-minütigen Sitzungen eingeladen, darunter: 15-minütige Vorträge über die Grundlagen körperlicher Aktivität, ihre Vorteile und Vorteile, Hindernisse und Erleichterungen, Arten und Möglichkeiten; 30 Minuten betreutes Gehen vor Ort in der Gruppe.
Andere Namen:
  • W
Sonstiges: Rückenschule und Gehen
Die Teilnehmer erhielten wöchentliche Sitzungen von 90 Minuten, darunter: 30-minütige Vorträge über Grundlagen der Wirbelsäulenanatomie, Ergonomie, Techniken zum Heben und Transportieren von Gewichten und Volumina, Körperhaltung bei verschiedenen täglichen Aufgaben und Situationen, Vorsorge für die Wirbelsäule und über körperliche Aktivität Vorteile und Vorteile, Hindernisse und Erleichterungen, Arten und Möglichkeiten; 30 Minuten vor Ort betreute Übungen für Haltung und Wirbelsäulenflexibilität (Muskeldehnung, Entspannung, Kräftigung); 30 Minuten betreutes Gehen vor Ort in der Gruppe
Verhalten: Rückenschule und Gehen
Wöchentliche Sitzungen von 90 Minuten, darunter: 30-minütige Vorträge über Grundlagen der Wirbelsäulenanatomie, Ergonomie, Hebe- und Transporttechniken von Gewichten und Volumen, Körperhaltung bei verschiedenen täglichen Aufgaben und Situationen, Wirbelsäulenprävention und über körperliche Aktivität, ihre Vorteile und Vorteile, Hindernisse und Erleichterungen, Arten und Möglichkeiten
Andere Namen:
  • BS+W
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten wöchentliche Sitzungen von 45 Minuten mit Vorträgen zu folgenden Themen: Stresskontrolle, gesunde Ernährung (2 Vorträge), Schlafhygiene und Verletzungsprävention; Abgesehen vom Inhalt des zweiseitigen Ordners erhielt diese Gruppe während der gesamten Nachuntersuchung keine weiteren Informationen über LBP, BS oder Gehen.
Verhalten: Kontrollgruppe
Wöchentliche Sitzungen von 45 Minuten, einschließlich Vorträgen zu den Themen: Stresskontrolle, gesunde Ernährung (2 Vorträge), Schlafhygiene und Verletzungsprävention.; Abgesehen vom Inhalt des zweiseitigen Ordners erhielt diese Gruppe während der gesamten Nachuntersuchung keine weiteren Informationen über LBP, BS oder Gehen.
Andere Namen:
  • CG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich (LBP), selbst eingeschätzt anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Patienten wurden gebeten, ihre Wahrnehmung ihrer LBP-Intensität mit einem Kreuz auf einer Linie ohne Markierungen im Bereich von 1 (sehr leichter Schmerz) bis 10 (sehr starker Schmerz) anzugeben.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirbelsäulenflexibilität (3. Fingerspitze bis Boden – 3FF).
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten in aufrechter Position mit verbundenen Füßen und ausgestreckten Armen wurden gebeten, die Wirbelsäule so weit wie möglich zu beugen, ohne die Knie zu beugen; Der kleinste erreichte Abstand zwischen der dritten Fingerspitze und dem Boden wurde mit einem geeigneten Maßstab in Zentimetern gemessen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Mario Ferreira Junior, PhD, Hospital das Clínicas - São Paulo University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BSSW2002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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