- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00803413
Efecto de la Escuela de Espalda y la Caminata Supervisada en Mujeres Sedentarias con Dolor Lumbar Crónico
4 de diciembre de 2008 actualizado por: University of Sao Paulo
Efecto de la escuela de espalda y la caminata supervisada en mujeres sedentarias con dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorio.
¿La escuela de espalda y/o la caminata supervisada mejoran el dolor informado y la flexibilidad de la columna en mujeres sedentarias con dolor lumbar crónico (LBP)?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Desde agosto de 2002 hasta marzo de 2004, ciento diecinueve mujeres voluntarias sedentarias con dolor lumbar crónico y edades comprendidas entre 32 y 60 años, asignadas aleatoriamente a cuatro grupos de participantes asignados como Escuela de espalda (BS; N = 28), Caminata supervisada (W; N=32), Back School y Supervised Walking (BS+W; N=29) y Control Group (GC; N=30) fueron sometidos a intervenciones una vez por semana durante 5 semanas consecutivas y seguidos hasta por 6 meses.
Los grupos BS, W y BS+W recibieron conferencias dirigidas a LBP y sesiones prácticas en el lugar de cada intervención respectiva.
CG recibió información impresa sobre LBP y 5 conferencias diferentes no relacionadas con LBP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Center for Health Promotion - Hospital das Clínicas - FMUSP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 30 a 60 años
- LBP sin ninguna causa orgánica conocida durante al menos 3 meses de duración
- Menos de 90 minutos por semana de actividad física regular de cualquier intensidad
Criterio de exclusión:
- Cualquier causa orgánica conocida de LBP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Regreso a clases
Los participantes recibieron sesiones semanales de 45 minutos que incluían: conferencias de 15 minutos sobre conceptos básicos de anatomía de la columna, ergonomía, técnicas de levantamiento y transporte de pesos y volúmenes, postura corporal en diversas tareas y situaciones diarias y cuidados preventivos de la columna; 30 minutos de ejercicios supervisados en el lugar para la postura y la flexibilidad de la columna (estiramiento muscular, relajación, fortalecimiento)
|
Los pacientes fueron sometidos una vez por semana durante 5 semanas consecutivas a sesiones de 45 minutos que incluían: charlas de 15 minutos sobre conceptos básicos de anatomía de la columna, ergonomía, técnicas de levantamiento y transporte de pesos y volúmenes, postura corporal en diversas tareas y situaciones diarias, y columna vertebral. cuidado preventivo; 30 minutos de ejercicios supervisados en el lugar para la postura y la flexibilidad de la columna (estiramiento muscular, relajación, fortalecimiento)
Otros nombres:
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Otro: Caminata supervisada
Los participantes recibieron sesiones semanales de 45 minutos que incluían: conferencias de 15 minutos sobre los conceptos básicos de la actividad física, sus ventajas y beneficios, barreras y facilitadores, tipos y oportunidades; 30 minutos de caminata supervisada en el lugar en grupo
|
Los pacientes fueron sometidos una vez por semana durante 5 semanas consecutivas a sesiones de 45 minutos que incluían: charlas de 15 minutos sobre los fundamentos de la actividad física, sus ventajas y beneficios, barreras y facilitadores, tipos y oportunidades; 30 minutos de caminata supervisada en el lugar en grupo.
Otros nombres:
|
Otro: Volver a la Escuela y Caminar
Los participantes recibieron sesiones semanales de 90 minutos que incluyeron: charlas de 30 minutos sobre conceptos básicos de anatomía de la columna, ergonomía, técnicas de levantamiento y transporte de pesos y volúmenes, postura corporal en diversas tareas y situaciones diarias, cuidados preventivos de la columna y sobre actividad física, sus ventajas y beneficios, barreras y facilitadores, tipos y oportunidades; 30 minutos de ejercicios supervisados en el lugar para la postura y la flexibilidad de la columna (estiramiento muscular, relajación, fortalecimiento); 30 minutos de caminata supervisada en el lugar en grupo
|
Sesiones semanales de 90 minutos que incluyen: Charlas de 30 minutos sobre conceptos básicos de anatomía de la columna, ergonomía, técnicas de levantamiento y transporte de pesos y volúmenes, postura corporal en diversas tareas y situaciones cotidianas, cuidados preventivos de la columna, y sobre actividad física, sus ventajas y beneficios, barreras y facilitadores, tipos y oportunidades
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
Los participantes recibieron sesiones semanales de 45 minutos que incluían conferencias sobre: control del estrés, nutrición saludable (2 conferencias), higiene del sueño y prevención de lesiones; además del contenido de la carpeta de 2 páginas, este grupo no recibió ninguna otra información sobre LBP, BS o caminar a lo largo del seguimiento.
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Sesiones semanales de 45 minutos que incluyen charlas sobre: control del estrés, nutrición saludable (2 charlas), higiene del sueño y prevención de lesiones; además del contenido de la carpeta de 2 páginas, este grupo no recibió ninguna otra información sobre LBP, BS o caminar a lo largo del seguimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Lumbar (LBP) Autoestimado por Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se pidió a los pacientes que indicaran su percepción sobre la intensidad de su dolor lumbar con una cruz en una línea sin marcas, que van desde 1 (dolor muy leve) hasta 10 (dolor muy fuerte)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad de la columna (tercera punta del dedo al piso - 3FF).
Periodo de tiempo: 6 meses
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A los pacientes en posición erguida con los pies unidos y los brazos extendidos se les pidió que doblaran la columna tanto como fuera posible sin doblar las rodillas; la distancia mínima alcanzada entre la yema del 3er dedo y el suelo se midió en centímetros con una regla adecuada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Ferreira Junior, PhD, Hospital das Clínicas - São Paulo University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSSW2002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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