- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00803413
Wpływ szkoły pleców i nadzorowanego chodzenia u kobiet prowadzących siedzący tryb życia z przewlekłym bólem krzyża
4 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Wpływ szkoły pleców i nadzorowanego chodzenia u siedzących kobiet z przewlekłym bólem krzyża: randomizowana kontrolowana próba.
Czy Back School i/lub nadzorowane chodzenie poprawia zgłaszany ból i elastyczność kręgosłupa u kobiet prowadzących siedzący tryb życia z przewlekłym bólem krzyża (LBP)?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Od sierpnia 2002 do marca 2004 sto dziewiętnaście ochotniczek prowadzących siedzący tryb życia kobiet z przewlekłym LBP w wieku od 32 do 60 lat zostało losowo przydzielonych do czterech grup uczestników przydzielonych jako Back School (BS; N=28), Supervised Walking (W; N=32), Back School i Supervised Walking (BS+W; N=29) oraz grupa kontrolna (CG; N=30) byli poddawani interwencjom raz w tygodniu przez 5 kolejnych tygodni i obserwowani przez okres do 6 miesięcy.
Grupy BS, W i BS+W otrzymały wykłady ukierunkowane na LBP i sesje praktyczne na miejscu każdej odpowiedniej interwencji.
CG otrzymała drukowane informacje o LBP i 5 różnych wykładach niezwiązanych z LBP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Center for Health Promotion - Hospital das Clínicas - FMUSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 30 do 60 lat
- LBP bez żadnej znanej przyczyny organicznej przez co najmniej 3 miesiące
- Mniej niż 90 minut tygodniowo regularnej aktywności fizycznej o dowolnej intensywności
Kryteria wyłączenia:
- Każda znana organiczna przyczyna LBP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Powrót Szkoła
Uczestnicy otrzymali cotygodniowe 45-minutowe sesje obejmujące: 15-minutowe wykłady dotyczące podstaw anatomii kręgosłupa, ergonomii, technik podnoszenia i przenoszenia ciężarów i objętości, postawy ciała w kilku codziennych zadaniach i sytuacjach oraz profilaktyki kręgosłupa; 30 minut nadzorowanych ćwiczeń na miejscu na postawę i elastyczność kręgosłupa (rozciąganie mięśni, relaksacja, wzmacnianie)
|
Pacjenci byli poddawani raz w tygodniu przez 5 kolejnych tygodni sesjom po 45 minut obejmującym: 15-minutowe wykłady dotyczące podstaw anatomii kręgosłupa, ergonomii, technik podnoszenia i przenoszenia ciężarów i objętości, postawy ciała w kilku codziennych zadaniach i sytuacjach oraz kręgosłupa opieka prewencyjna; 30 minut nadzorowanych ćwiczeń na miejscu na postawę i elastyczność kręgosłupa (rozciąganie mięśni, relaksacja, wzmacnianie)
Inne nazwy:
|
Inny: Chodzenie pod nadzorem
Uczestnicy otrzymali cotygodniowe 45-minutowe sesje, w tym: 15-minutowe wykłady o podstawach aktywności fizycznej, jej zaletach i korzyściach, barierach i ułatwieniach, rodzajach i możliwościach; 30 minut nadzorowanego spaceru w grupie na miejscu
|
Pacjenci byli kierowani raz w tygodniu przez 5 kolejnych tygodni na 45-minutowe sesje obejmujące: 15-minutowe wykłady na temat podstaw aktywności fizycznej, jej zalet i korzyści, barier i ułatwień, rodzajów i możliwości; 30 minut nadzorowanego spaceru w grupie na miejscu.
Inne nazwy:
|
Inny: Powrót do szkoły i spacery
Uczestnicy otrzymali cotygodniowe 90-minutowe sesje obejmujące: 30-minutowe wykłady z podstaw anatomii kręgosłupa, ergonomii, technik podnoszenia i przenoszenia ciężarów i objętości, postawy ciała w kilku codziennych zadaniach i sytuacjach, profilaktyce kręgosłupa oraz o aktywności fizycznej, jej zalety i korzyści, bariery i ułatwienia, rodzaje i możliwości; 30 minut nadzorowanych ćwiczeń na miejscu na postawę i elastyczność kręgosłupa (rozciąganie mięśni, relaksacja, wzmacnianie); 30 minut nadzorowanego spaceru w grupie na miejscu
|
Cotygodniowe sesje 90-minutowe obejmujące: 30-minutowe wykłady z podstaw anatomii kręgosłupa, ergonomii, technik podnoszenia i przenoszenia ciężarów i objętości, postawy ciała w kilku codziennych zadaniach i sytuacjach, profilaktyce kręgosłupa oraz aktywności fizycznej, jej zaletach i korzyści, bariery i ułatwienia, rodzaje i możliwości
Inne nazwy:
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali cotygodniowe 45-minutowe sesje obejmujące wykłady na temat: kontroli stresu, zdrowego odżywiania (2 wykłady), higieny snu i profilaktyki urazów; poza zawartością 2-stronicowego folderu grupa ta nie otrzymała żadnych innych informacji na temat LBP, BS ani chodzenia przez cały czas obserwacji.
|
Cotygodniowe sesje 45 minutowe obejmujące wykłady na temat: kontroli stresu, zdrowego odżywiania (2 wykłady), higieny snu i profilaktyki urazów; poza zawartością 2-stronicowego folderu grupa ta nie otrzymała żadnych innych informacji na temat LBP, BS ani chodzenia przez cały czas obserwacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu krzyża (LBP) samodzielnie oszacowana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjentów poproszono o wskazanie ich percepcji intensywności LBP za pomocą krzyżyka na linii bez znaków, w zakresie od 1 (bardzo lekki ból) do 10 (bardzo silny ból).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Elastyczność kręgosłupa (trzeci palec do podłogi - 3FF).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci w pozycji pionowej ze złączonymi stopami i wyciągniętymi ramionami byli proszeni o maksymalne zgięcie kręgosłupa bez zginania kolan; najmniejszą osiągniętą odległość między koniuszkiem trzeciego palca a podłogą mierzono w centymetrach, stosując odpowiednią linijkę.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mario Ferreira Junior, PhD, Hospital das Clínicas - São Paulo University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSSW2002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Back School Interwencja
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja, niepokój | Fobia szkolna | Brak | Wagarowanie; UspołecznionyNorwegia
-
Meyer Children's Hospital IRCCSUniversity of FlorenceZakończonyDoświadczenie szkoły szpitalnejWłochy
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone
-
Beijing Normal UniversityNieznanyZaburzenie gier internetowychChiny
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Lund UniversityZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Hannover Medical SchoolRekrutacyjnyDzieci Szkoły PodstawowejNiemcy
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Zakończony