- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00803413
Effetto del back school e della camminata supervisionata nelle donne sedentarie con lombalgia cronica
4 dicembre 2008 aggiornato da: University of Sao Paulo
Effetto del back school e della camminata supervisionata nelle donne sedentarie con lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato.
Il Back School e/o la camminata supervisionata migliorano il dolore riportato e la flessibilità della colonna vertebrale nelle donne sedentarie con lombalgia cronica (LBP)?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dall'agosto 2002 al marzo 2004, centodiciannove donne sedentarie volontarie con LBP cronico ed età compresa tra 32 e 60 anni, assegnate in modo casuale a quattro gruppi di partecipanti assegnati come Back School (BS; N=28), Supervisioned Walking (W; N=32), Back School e Camminata supervisionata (BS+W; N=29) e Gruppo di controllo (CG; N=30) sono stati sottoposti a interventi una volta alla settimana per 5 settimane consecutive e seguiti per un massimo di 6 mesi.
I gruppi BS, W e BS+W hanno ricevuto lezioni mirate al LBP e sessioni pratiche sul posto di ogni rispettivo intervento.
CG ha ricevuto informazioni stampate su LBP e 5 diverse conferenze non correlate a LBP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05403-000
- Center for Health Promotion - Hospital das Clínicas - FMUSP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dai 30 ai 60 anni
- LBP senza alcuna causa organica nota per almeno 3 mesi di durata
- Meno di 90 minuti a settimana di attività fisica regolare di qualsiasi intensità
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi causa organica nota di LBP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Ritorno a scuola
I partecipanti hanno ricevuto sessioni settimanali di 45 minuti comprendenti: lezioni di 15 minuti sui fondamenti dell'anatomia della colonna vertebrale, ergonomia, tecniche di sollevamento e trasporto di pesi e volumi, postura del corpo in diverse attività e situazioni quotidiane e cura preventiva della colonna vertebrale; 30 minuti di esercizi supervisionati sul posto per la postura e la flessibilità della colonna vertebrale (allungamento muscolare, rilassamento, rafforzamento)
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I pazienti sono stati sottoposti una volta alla settimana per 5 settimane consecutive a sessioni di 45 minuti comprendenti: lezioni di 15 minuti sulle basi dell'anatomia della colonna vertebrale, ergonomia, tecniche di sollevamento e trasporto di pesi e volumi, postura del corpo in diverse attività e situazioni quotidiane e colonna vertebrale Cura preventiva; 30 minuti di esercizi supervisionati sul posto per la postura e la flessibilità della colonna vertebrale (allungamento muscolare, rilassamento, rafforzamento)
Altri nomi:
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Altro: Camminata sorvegliata
I partecipanti hanno ricevuto sessioni settimanali di 45 minuti comprendenti: lezioni di 15 minuti sulle basi dell'attività fisica, i suoi vantaggi e benefici, barriere e facilitatori, tipi e opportunità; 30 minuti di camminata supervisionata sul posto in gruppo
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I pazienti sono stati sottoposti una volta alla settimana per 5 settimane consecutive a sessioni di 45 minuti comprendenti: lezioni di 15 minuti sulle basi dell'attività fisica, i suoi vantaggi e benefici, barriere e facilitatori, tipi e opportunità; 30 minuti di camminata supervisionata sul posto in gruppo.
Altri nomi:
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Altro: Ritorno a scuola e passeggiate
I partecipanti hanno ricevuto sessioni settimanali di 90 minuti comprendenti: lezioni di 30 minuti sulle basi dell'anatomia della colonna vertebrale, ergonomia, tecniche di sollevamento e trasporto di pesi e volumi, postura del corpo in diverse attività e situazioni quotidiane, cura preventiva della colonna vertebrale e sull'attività fisica, la sua vantaggi e benefici, barriere e facilitatori, tipi e opportunità; 30 minuti di esercizi supervisionati sul posto per la postura e la flessibilità della colonna vertebrale (allungamento muscolare, rilassamento, rafforzamento); 30 minuti di camminata supervisionata sul posto in gruppo
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Sessioni settimanali di 90 minuti comprendenti: lezioni frontali di 30 minuti sulle basi dell'anatomia della colonna vertebrale, ergonomia, tecniche di sollevamento e trasporto di pesi e volumi, postura del corpo in diverse attività e situazioni quotidiane, cura preventiva della colonna vertebrale e sull'attività fisica, i suoi vantaggi e benefici, barriere e facilitatori, tipi e opportunità
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno ricevuto sessioni settimanali di 45 minuti comprendenti lezioni su: controllo dello stress, alimentazione sana (2 lezioni), igiene del sonno e prevenzione degli infortuni; oltre al contenuto della cartella di 2 pagine, questo gruppo non ha ricevuto altre informazioni su LBP, BS o camminare durante tutto il follow-up.
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Sessioni settimanali di 45 minuti comprensive di lezioni su: controllo dello stress, sana alimentazione (2 lezioni), igiene del sonno e prevenzione degli infortuni.; oltre al contenuto della cartella di 2 pagine, questo gruppo non ha ricevuto altre informazioni su LBP, BS o camminare durante tutto il follow-up.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità della lombalgia (LBP) auto-stimata dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ai pazienti è stato chiesto di indicare la loro percezione dell'intensità del loro LBP con una croce su una linea senza segni, che vanno da 1 (dolore molto leggero) a 10 (dolore molto forte)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flessibilità della colonna vertebrale (3° polpastrello al pavimento - 3FF).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ai pazienti in posizione eretta con i piedi uniti e le braccia distese è stato chiesto di piegare il più possibile la colonna vertebrale senza piegare le ginocchia; la distanza minima raggiunta tra il 3° polpastrello e il pavimento è stata misurata in centimetri con un apposito regolo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mario Ferreira Junior, PhD, Hospital das Clínicas - São Paulo University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSSW2002
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