- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00803413
Selkäkoulun ja valvotun kävelyn vaikutus istuvat naiset, joilla on krooninen alaselkäkipu
torstai 4. joulukuuta 2008 päivittänyt: University of Sao Paulo
Selkäkoulun ja valvotun kävelyn vaikutus istuvat naiset, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Parantavatko selkäkoulu ja/tai ohjattu kävely ilmoitettua kipua ja selkärangan joustavuutta istuvat naiset, joilla on krooninen alaselkäkipu (LBP)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Elokuusta 2002 maaliskuuhun 2004 satayhdeksäntoista vapaaehtoista istuvaa naista, joilla oli krooninen LBP ja ikä vaihteli 32–60-vuotiaista, jaettiin satunnaisesti neljään osallistujaryhmään, jotka on nimetty Back School (BS; N=28), valvottu kävely (W; N=32), selkäkoulu ja ohjattu kävely (BS+W; N=29) ja kontrolliryhmä (CG; N=30) annettiin interventioihin kerran viikossa 5 peräkkäisen viikon ajan ja niitä seurattiin jopa 6 kuukauden ajan.
Ryhmät BS, W ja BS+W saivat LBP-kohdennettuja luentoja ja käytännön harjoituksia kustakin interventiosta.
CG sai tulostettua tietoa LBP:stä ja 5 erilaista luentoa, jotka eivät liity LBP:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Center for Health Promotion - Hospital das Clínicas - FMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 30-60 vuotta
- LBP ilman tunnettua orgaanista syytä vähintään 3 kuukauden ajan
- Alle 90 minuuttia viikossa säännöllistä liikuntaa minkä intensiteetin tahansa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu orgaaninen LBP:n syy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Takaisin Koulu
Osallistujat saivat viikoittaisia 45 minuutin istuntoja sisältäen: 15 minuutin luennot selkärangan anatomian perusteista, ergonomiasta, painojen ja volyymien nosto- ja kuljetustekniikoista, kehon asennosta useissa päivittäisissä tehtävissä ja tilanteissa sekä selkärangan ennaltaehkäisevästä hoidosta; 30 minuuttia paikalla valvottuja harjoituksia asennon ja selkärangan joustavuuden parantamiseksi (lihasten venyttely, rentoutuminen, vahvistaminen)
|
Potilaat toimitettiin kerran viikossa 5 peräkkäisen viikon ajan 45 minuutin istuntoihin, joihin sisältyivät: 15 minuutin luennot selkärangan anatomian perusteista, ergonomiasta, painojen ja volyymien nosto- ja kuljetustekniikoista, kehon asennosta useissa päivittäisissä tehtävissä ja tilanteissa sekä selkärangasta. ennaltaehkäisevä hoito; 30 minuuttia paikalla valvottuja harjoituksia asennon ja selkärangan joustavuuden parantamiseksi (lihasten venyttely, rentoutuminen, vahvistaminen)
Muut nimet:
|
|
Muut: Valvottu kävely
Osallistujat saivat viikoittaisia 45 minuutin istuntoja sisältäen: 15 minuutin luentoja liikunnan perusteista, sen eduista ja eduista, esteistä ja fasilitaattoreista, tyypeistä ja mahdollisuuksista; 30 minuuttia paikan päällä ohjattua kävelyä ryhmässä
|
Potilaat lähetettiin kerran viikossa 5 peräkkäisen viikon ajan 45 minuutin istuntoihin, joihin sisältyi: 15 minuutin luentoja liikunnan perusteista, sen eduista ja eduista, esteistä ja edistäjistä, tyypeistä ja mahdollisuuksista; 30 minuuttia paikan päällä ohjattua kävelyä ryhmässä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Takaisin kouluun ja kävelyyn
Osallistujat saivat viikoittaisia 90 minuutin istuntoja sisältäen: 30 minuutin luentoja selkärangan anatomian perusteista, ergonomiasta, painojen ja volyymien nosto- ja kuljetustekniikoista, kehon asennosta useissa päivittäisissä tehtävissä ja tilanteissa, selkärangan ennaltaehkäisevästä hoidosta sekä fyysisestä aktiivisuudesta, sen harjoittamisesta. edut ja edut, esteet ja edistäjät, tyypit ja mahdollisuudet; 30 minuuttia paikalla valvottuja harjoituksia asennon ja selkärangan joustavuuden parantamiseksi (lihasten venyttely, rentoutuminen, vahvistaminen); 30 minuuttia paikan päällä ohjattua kävelyä ryhmässä
|
Viikoittainen 90 minuutin istunnot sisältäen: 30 minuutin luennot selkärangan anatomian perusteista, ergonomiasta, painojen ja volyymien nosto- ja kuljetustekniikoista, kehon asennosta useissa päivittäisissä tehtävissä ja tilanteissa, selkärangan ennaltaehkäisevää hoitoa sekä fyysisestä aktiivisuudesta, sen eduista ja edut, esteet ja fasilitaattorit, tyypit ja mahdollisuudet
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Osallistujat saivat viikoittaisia 45 minuutin istuntoja sisältäen luentoja seuraavista aiheista: stressinhallinta, terveellinen ravitsemus (2 luentoa), unihygienia ja vammojen ehkäisy; 2-sivuisen kansion sisällön lisäksi tämä ryhmä ei saanut muuta tietoa LBP:stä, BS:stä tai kävelystä koko seurannan ajan.
|
Viikoittainen 45 minuutin istunnot sisältäen luentoja: stressinhallinta, terveellinen ravinto (2 luentoa), unihygienia ja vammojen ehkäisy.; 2-sivuisen kansion sisällön lisäksi tämä ryhmä ei saanut muuta tietoa LBP:stä, BS:stä tai kävelystä koko seurannan ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselkäkivun (LBP) voimakkuus, itsearvioitu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita pyydettiin ilmaisemaan näkemyksensä LBP:n voimakkuudesta ristillä viivalla, jossa ei ole merkkejä, välillä 1 (erittäin kevyt kipu) 10 (erittäin voimakas kipu)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan joustavuus (3. sormenpää lattiaan - 3FF).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita, jotka olivat pystyasennossa, jalat liitettyinä ja käsivarret ojennettuna, pyydettiin taivuttamaan selkärankaa niin paljon kuin mahdollista polvia taivuttamatta; pienin saavutettu etäisyys 3. sormenpään ja lattian välillä mitattiin senttimetreinä oikealla säännöllä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Ferreira Junior, PhD, Hospital das Clínicas - São Paulo University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSSW2002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .