- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00803413
Effekt av ryggskola och övervakad promenad hos stillasittande kvinnor med kronisk ländryggssmärta
4 december 2008 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Effekten av ryggskola och övervakad promenad hos stillasittande kvinnor med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie.
Förbättrar Back School och/eller övervakad gång rapporterad smärta och flexibilitet i ryggraden hos stillasittande kvinnor med kronisk ländryggssmärta (LBP)?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Från augusti 2002 till mars 2004, hundra nitton frivilliga stillasittande kvinnor med kronisk LBP och ålder som sträcker sig från 32 till 60 år, slumpmässigt fördelade på fyra grupper av deltagare tilldelade som Back School (BS; N=28), Supervised Walking (W; N=32), Back School and Supervised Walking (BS+W; N=29) och Control Group (CG; N=30) utsattes för interventioner en gång i veckan under 5 på varandra följande veckor och följdes i upp till 6 månader.
Grupperna BS, W och BS+W fick LBP-inriktade föreläsningar och praktiska sessioner på plats för varje respektive intervention.
CG fick tryckt information om LBP och 5 olika föreläsningar som inte var relaterade till LBP.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Center for Health Promotion - Hospital das Clínicas - FMUSP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 30 till 60 år
- LBP utan någon känd organisk orsak under minst 3 månaders varaktighet
- Mindre än 90 minuter per vecka med regelbunden fysisk aktivitet oavsett intensitet
Exklusions kriterier:
- Någon känd organisk orsak till LBP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Back School
Deltagarna fick veckopass på 45 minuter inklusive: 15-minuters föreläsningar om grunderna i ryggradens anatomi, ergonomi, tekniker för lyft och transport av vikter och volymer, kroppshållning i flera dagliga uppgifter och situationer, och ryggradsförebyggande vård; 30 minuters övervakade övningar på plats för hållning och flexibilitet i ryggraden (muskelsträckning, avslappning, förstärkning)
|
Patienterna skickades en gång i veckan under 5 på varandra följande veckor till sessioner på 45 minuter inklusive: 15 minuters föreläsningar om grunderna i ryggradens anatomi, ergonomi, tekniker för lyft och transport av vikter och volymer, kroppshållning i flera dagliga uppgifter och situationer, och ryggraden förebyggande vård; 30 minuters övervakade övningar på plats för hållning och flexibilitet i ryggraden (muskelsträckning, avslappning, förstärkning)
Andra namn:
|
Övrig: Övervakad promenad
Deltagarna fick veckopass på 45 minuter inklusive: 15-minuters föreläsningar om grunderna för fysisk aktivitet, dess fördelar och fördelar, hinder och facilitatorer, typer och möjligheter; 30 minuters övervakad gång på plats i grupp
|
Patienterna skickades en gång i veckan under 5 på varandra följande veckor till sessioner på 45 minuter inklusive: 15-minuters föreläsningar om grunderna för fysisk aktivitet, dess fördelar och fördelar, hinder och facilitatorer, typer och möjligheter; 30 minuters övervakad gång på plats i grupp.
Andra namn:
|
Övrig: Back School och promenader
Deltagarna fick veckopass på 90 minuter inklusive: 30 minuter långa föreläsningar om grunderna i ryggradens anatomi, ergonomi, tekniker för lyft och transport av vikter och volymer, kroppshållning i flera dagliga uppgifter och situationer, ryggradsförebyggande vård och om fysisk aktivitet, dess fördelar och fördelar, hinder och facilitatorer, typer och möjligheter; 30 minuter av övervakade övningar på plats för hållning och flexibilitet i ryggraden (muskelsträckning, avslappning, förstärkning); 30 minuters övervakad gång på plats i grupp
|
Veckopass på 90 minuter inklusive: 30 minuters föreläsningar om grunderna i ryggradens anatomi, ergonomi, tekniker för att lyfta och transportera vikter och volymer, kroppshållning i flera dagliga uppgifter och situationer, ryggradsförebyggande vård och om fysisk aktivitet, dess fördelar och fördelar, hinder och facilitatorer, typer och möjligheter
Andra namn:
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna fick veckopass på 45 minuter inklusive föreläsningar om: stresskontroll, hälsosam kost (2 föreläsningar), sömnhygien och skadeförebyggande; utöver innehållet i 2-sidors mapp fick denna grupp ingen annan information om LBP, BS eller promenader under hela uppföljningen.
|
Veckopass på 45 minuter inklusive föreläsningar om: stresskontroll, hälsosam kost (2 föreläsningar), sömnhygien och skadeförebyggande; utöver innehållet i 2-sidors mapp fick denna grupp ingen annan information om LBP, BS eller promenader under hela uppföljningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intensiteten av ländryggssmärta (LBP) självuppskattad av Visual Analogical Scale (VAS)
Tidsram: 6 månader
|
Patienterna ombads att ange sin uppfattning om sin LBP-intensitet med ett kryss på en linje utan märken, från 1 (mycket lätt smärta) till 10 (mycket stark smärta)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Flexibilitet i ryggraden (3:e fingertopp till golv - 3FF).
Tidsram: 6 månader
|
Patienter i upprätt läge med sammanfogade fötter och utsträckta armar ombads att böja ryggraden så mycket som möjligt utan att böja knäna; det minst uppnådda avståndet mellan 3:e fingertoppen och golvet mättes i centimeter med en ordentlig regel.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mario Ferreira Junior, PhD, Hospital das Clínicas - São Paulo University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2008
Första postat (Uppskatta)
5 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BSSW2002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Back School Intervention
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadLändryggssmärtaIran, Islamiska republiken
-
University of VigoAvslutadNacksmärta | Primärt förebyggande | Hälsoutbildning | TräningsterapiSpanien
-
University of VigoAvslutadLändryggssmärtaSpanien
-
University of VigoAvslutadNacksmärta | Hälsoutbildning | TräningsterapiSpanien
-
University Hospital of FerraraAvslutad
-
Dallas VA Medical CenterAspen Medical ProductsAvslutadLändryggssmärta | Degenerativ disksjukdom | Lumbal spondylos
-
University of Roma La SapienzaAvslutadKronisk ländryggssmärtaItalien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVrije Universiteit BrusselAvslutadLumbal radikulopatiBelgien
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT... och andra samarbetspartnersRekryteringDepression, ångest | Skolfobi | Frånvaro | Skolk; SocialiseradeNorge
-
Antonija HrkaćAvslutadKronisk ospecifik smärta i ländryggenBosnien och Hercegovina