Nordic Walking jako trénink chůze pro křehké starší osoby
1. září 2009 aktualizováno: McGill University
Nordic Walking pro křehké starší osoby: Randomizovaná pilotní zkouška
Senioři tvoří nejrychleji rostoucí část populace.
Ageismus implikuje pokles fyzických funkcí ovlivňujících funkční a bezpečnou chůzi.
Na základě modelu ICF by zásah do kapacity chůze mohl mít příznivý dopad na kvalitu života křehkých starších osob.
Jako možné cvičení je indikován trénink chůze po zemi.
K dosažení pozitivních výsledků v oblasti chůze je však zapotřebí reakce na dávku zátěže.
Intenzivnějším způsobem podpory tréninku chůze je přidávání lyžařských hůlek při chůzi, technika zvaná Nordic Walking (NW).
Tato studie bude první, která porovná NW s běžným tréninkem chůze.
Jeho cílem je odhadnout u křehkých starších osob relativní účinnost při zlepšování funkční kapacity chůze dvou strategií tréninku chůze: NW a obvyklého tréninku chůze a prozkoumat jejich dopad na strach z pádu.
Tato studie předpokládala, že účastníci Nordic Walking budou chodit déle, rychleji a méně se bát.
Pokud se NW prokáže jako efektivní, pozitivně ovlivní funkční schopnosti a kvalitu života křehkých starších lidí a poskytne intenzivnější metodu tréninku chůze.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je jediná slepá, randomizovaná, pilotní studie navržená k odhadu množství změn mezi dvěma programy.
Subjekty budou randomizovány a stratifikovány rozdělením do jedné ze dvou skupin, trénink chůze po zemi s holemi (Nordic Walking) nebo tradiční trénink chůze po zemi (bez holí).
Randomizace bude vygenerována počítačem pomocí randomizačního schématu z webu Randomization.com na http://www.randomization.com
Základní popisná statistika bude použita k charakterizaci účastníků a porovnání obou skupin na začátku.
K odhadu účinnosti každé intervence bude použit párový t-test.
Bude vypočtena velikost efektů jednotlivých zásahů a jejich poměr.
Skóre změny specifické pro skupinu bude vypočítáno za účelem prozkoumání dopadu prognostických proměnných (věk, pohlaví, počet komorbitit, výchozí rychlost chůze) na změnu výsledku (s póly nebo bez nich).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Geriatric Day Hospital (GDH) at the Royal Victoria Hospital (RVH)
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Richardson Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo více
- absolvuje rehabilitační program nebo bydlí v rezidenčním zařízení
- zdravotně stabilní nebo v obvyklém zdravotním stavu.
Kritéria vyloučení:
- těžké kognitivní poruchy (krátké mini mentální skóre menší než 14/18)47
- není schopen ujít minimálně 15 metrů s pomůckami nebo bez nich
- bez omezení pohyblivosti, jako je rychlost chůze větší než 1,2 m/s
- střední až závažná omezení horní končetiny představovaná rozsahem pohybu ve flexi ramene (ROM) menším než 90 stupňů a extenzí menším než 20 stupňů; flexe lokte ROM menší než 90 stupňů; a se špatným úchopem posuzovaným podle schopnosti uvolnit plechovku o průměru 5 cm
- patologické nebo muskuloskeletální stavy horní končetiny
- jednotlivci, kteří se nemohou zúčastnit minimálně osmitýdenní intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Pravidelná nadzemní chůze bez hůlek
|
Trénink chůze s holemi i bez nich bude dvakrát týdně.
Lekce trvají 20 minut a skládají se z chůze, protahování a pohybových cvičení.
To bude trvat 8 týdnů v celkem 16 sezeních.
Terapeut bude pečlivě sledovat vaše cvičení a upravovat je podle vašich potřeb a pohodlí
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
Nordic Walking
|
Trénink chůze s holemi i bez nich bude dvakrát týdně.
Lekce trvají 20 minut a skládají se z chůze, protahování a pohybových cvičení.
To bude trvat 8 týdnů v celkem 16 sezeních.
Terapeut bude pečlivě sledovat vaše cvičení a upravovat je podle vašich potřeb a pohodlí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
6minutový test chůze 5metrový test aktivit – škála důvěry specifické rovnováhy (ABC)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny sledování, 8 týdnů sledování
|
Výchozí stav, 3 týdny sledování, 8 týdnů sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Berg Balanční stupnice; CHAMPS; Funkční stupnice dolních končetin; Vizuální analogová stupnice bolesti; EuroQol 5D.
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny sledování, 8 týdnů sledování
|
Výchozí stav, 3 týdny sledování, 8 týdnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Mayo, BSc MSc PhD, McGill University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NWS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .