Stavgang som gangtræning for svage ældre
1. september 2009 opdateret af: McGill University
Nordic Walking for svage ældre: et randomiseret pilotforsøg
De ældre er den hurtigst voksende andel af befolkningen.
Alderisme indebærer et fald i fysiske funktioner, der påvirker funktionel og sikker ambulation.
Baseret på ICF-modellen kan intervenering i gangkapacitet have en gunstig indvirkning på livskvaliteten for svage ældre.
Gåtræning over jorden er angivet som en mulig øvelse.
For at opnå positive resultater med hensyn til gangkapacitet er der dog behov for en træningsdosisrespons.
En mere intensiv måde at fremme gangtræning på er at tilføje skistave, mens du går, en teknik kaldet Nordic Walking (NW).
Denne undersøgelse vil være den første til at sammenligne NW med almindelig gangtræning.
Den har til formål at estimere for svage ældre den relative effektivitet i at forbedre funktionel gangkapacitet af to gangtræningsstrategier: NW og almindelig gangtræning og udforske dens indvirkning på frygt for at falde.
Denne undersøgelse antog, at deltagere, der modtager Nordic Walking, vil gå længere, hurtigere og frygte mindre.
NW, hvis det er bevist effektivt, vil have en positiv indvirkning på funktionelle kapaciteter og livskvalitet for svage ældre og give en mere intens metode til gåtræning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt blindt, randomiseret pilotforsøg designet til at estimere mængden af ændringer mellem to programmer.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret og stratificeret ved at inddeles i en af to grupper, gåtræning over jorden med stænger (Nordic Walking) eller traditionel gåtræning over jorden (uden stænger).
Randomisering vil være computergenereret ved hjælp af randomiseringsskema fra webstedet Randomization.com på http://www.randomization.com
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at karakterisere deltagerne og sammenligne de to grupper ved baseline.
Parret t-test vil blive brugt til at estimere effektiviteten af hver intervention.
Effektstørrelsen af hver intervention og dets forhold vil blive beregnet.
Gruppespecifik ændringsscore vil blive beregnet for at udforske indvirkningen af prognostiske variabler (alder, køn, antal følgesygdomme, baseline ganghastighed) på ændring af et resultat (med eller uden poler).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Geriatric Day Hospital (GDH) at the Royal Victoria Hospital (RVH)
-
Montreal, Quebec, Canada
- Richardson Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller mere
- gennemgår rehabiliteringsprogram eller bor på et opholdssted
- medicinsk stabile eller i deres sædvanlige helbredstilstand.
Ekskluderingskriterier:
- svære kognitive svækkelser (kort mini mental score mindre end 14/18)47
- ude af stand til at ambulere minimum 15 meter med eller uden hjælpemidler
- uden mobilitetsbegrænsninger som repræsenteret ved en ganghastighed på mere end 1,2 m/s
- moderate til svære begrænsninger af den øvre ekstremitet repræsenteret ved et skulderfleksionsområde (ROM) mindre end 90 grader og ekstension mindre end 20 grader; albuefleksion ROM mindre end 90 grader; og med et dårligt greb vurderet ud fra evnen til at frigive en dåse på 5 cm diameter
- patologiske eller muskuloskeletale tilstande i den øvre ekstremitet
- personer, der ikke er i stand til at deltage i mindst otte ugers intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Regelmæssig gang over jorden uden stænger
|
Gåtræning med og uden stave vil være to gange om ugen.
Sessionerne varer 20 minutter hver og består af gang-, udstræknings- og mobilitetsøvelser.
Dette vil vare 8 uger i i alt 16 sessioner.
En terapeut vil nøje overvåge dine øvelser og tilpasse dem efter dine behov og komfort
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
Nordic Walking
|
Gåtræning med og uden stave vil være to gange om ugen.
Sessionerne varer 20 minutter hver og består af gang-, udstræknings- og mobilitetsøvelser.
Dette vil vare 8 uger i i alt 16 sessioner.
En terapeut vil nøje overvåge dine øvelser og tilpasse dem efter dine behov og komfort
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 minutters gangtest 5 meter gangtest aktiviteter-specifik balance konfidensskala (ABC)
Tidsramme: Baseline, 3 ugers opfølgning, 8 ugers opfølgning
|
Baseline, 3 ugers opfølgning, 8 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berg Balance Skala; CHAMPS; Nedre ekstremitets funktionsskala; Visuel analog skala af smerte; EuroQol 5D.
Tidsramme: Baseline, 3 ugers opfølgning, 8 ugers opfølgning
|
Baseline, 3 ugers opfølgning, 8 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Mayo, BSc MSc PhD, McGill University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2008
Først opslået (Skøn)
9. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NWS-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .