- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00805220
Nordic Walking come addestramento alla deambulazione per anziani fragili
1 settembre 2009 aggiornato da: McGill University
Nordic Walking per anziani fragili: una sperimentazione pilota randomizzata
Gli anziani sono la percentuale in più rapida crescita della popolazione.
L'ageismo implica un declino delle funzioni fisiche che incidono sulla deambulazione funzionale e sicura.
Sulla base del modello ICF intervenire sulla capacità di deambulazione potrebbe avere un impatto favorevole sulla qualità della vita degli anziani fragili.
L'allenamento sulla camminata a terra è indicato come possibile esercizio.
Tuttavia, per ottenere risultati positivi sulla capacità di camminare, è necessaria una risposta alla dose di esercizio.
Un modo più intensivo per promuovere l'allenamento alla camminata consiste nell'aggiungere i bastoncini da sci mentre si cammina, una tecnica chiamata Nordic Walking (NW).
Questo studio sarà il primo a confrontare il NW con il normale allenamento a piedi.
Ha lo scopo di stimare per gli anziani fragili l'efficacia relativa nel migliorare la capacità di deambulazione funzionale di due strategie di allenamento della deambulazione: NW e normale allenamento della deambulazione ed esplorare il suo impatto sulla paura di cadere.
Questo studio ha ipotizzato che i partecipanti che seguono il Nordic Walking cammineranno più a lungo, più velocemente e avranno meno paura.
NW, se dimostrato efficace, avrà un impatto positivo sulle capacità funzionali e sulla qualità della vita degli anziani fragili e fornirà un metodo più intenso di allenamento alla deambulazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si tratta di un singolo studio pilota, randomizzato, in cieco, progettato per stimare l'entità del cambiamento tra due programmi.
I soggetti saranno randomizzati e stratificati in base a uno dei due gruppi, allenamento di camminata a terra con bastoncini (Nordic Walking) o allenamento tradizionale di camminata a terra (senza bastoncini).
La randomizzazione sarà generata al computer utilizzando lo schema di randomizzazione dal sito Web Randomization.com all'indirizzo http://www.randomization.com
Saranno utilizzate statistiche descrittive di base per caratterizzare i partecipanti e confrontare i due gruppi al basale.
Il t-test accoppiato verrà utilizzato per stimare l'efficacia di ciascun intervento.
Verrà calcolata la dimensione degli effetti di ciascun intervento e il relativo rapporto.
Verrà calcolato il punteggio di variazione specifico del gruppo per esplorare l'impatto delle variabili prognostiche (età, sesso, numero di comorbilità, velocità dell'andatura di base) sul cambiamento di un risultato (con o senza poli).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Geriatric Day Hospital (GDH) at the Royal Victoria Hospital (RVH)
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Montreal, Quebec, Canada
- Richardson Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- in corso di riabilitazione o residente in struttura residenziale
- stabili dal punto di vista medico o nel loro normale stato di salute.
Criteri di esclusione:
- gravi disturbi cognitivi (mini punteggio mentale breve inferiore a 14/18)47
- incapace di deambulare per un minimo di 15 metri con o senza aiuti
- senza limitazioni di mobilità rappresentate da una velocità di andatura superiore a 1,2 m/s
- limitazioni da moderate a gravi dell'arto superiore rappresentate da un range di movimento della flessione della spalla (ROM) inferiore a 90 gradi ed estensione inferiore a 20 gradi; ROM di flessione del gomito inferiore a 90 gradi; e con scarsa presa giudicata dalla capacità di sganciare una bomboletta di 5 cm di diametro
- condizioni patologiche o muscoloscheletriche dell'arto superiore
- individui impossibilitati a partecipare a un minimo di otto settimane di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
Regolare camminata fuori terra senza bastoncini
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L'allenamento di camminata con e senza bastoncini sarà due volte a settimana.
Le sessioni durano 20 minuti ciascuna e consistono in esercizi di camminata, stretching e mobilità.
Questo durerà 8 settimane in un totale di 16 sessioni.
Un terapista monitorerà da vicino i tuoi esercizi e li modificherà in base alle tue esigenze e al tuo comfort
Altri nomi:
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Sperimentale: 2
Camminata nordica
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L'allenamento di camminata con e senza bastoncini sarà due volte a settimana.
Le sessioni durano 20 minuti ciascuna e consistono in esercizi di camminata, stretching e mobilità.
Questo durerà 8 settimane in un totale di 16 sessioni.
Un terapista monitorerà da vicino i tuoi esercizi e li modificherà in base alle tue esigenze e al tuo comfort
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti Test del cammino di 5 metri Scala di fiducia dell'equilibrio (ABC) specifica per le attività
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 settimane, follow-up a 8 settimane
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Basale, follow-up a 3 settimane, follow-up a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala dell'equilibrio di Berg; CAMPIONI; Scala funzionale degli arti inferiori; Scala visiva analogica del dolore; EuroQol 5D.
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 settimane, follow-up a 8 settimane
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Basale, follow-up a 3 settimane, follow-up a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Mayo, BSc MSc PhD, McGill University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NWS-001
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