- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00805220
Marcha nórdica como entrenamiento de la marcha para ancianos frágiles
1 de septiembre de 2009 actualizado por: McGill University
Marcha nórdica para ancianos frágiles: una prueba piloto aleatoria
Los ancianos son la proporción de más rápido crecimiento de la población.
La discriminación por edad implica una disminución de las funciones físicas que afectan la deambulación funcional y segura.
Según el modelo ICF, intervenir en la capacidad de caminar podría tener un impacto favorable en la calidad de vida de los ancianos frágiles.
El entrenamiento de la marcha sobre el suelo está indicado como un posible ejercicio.
Sin embargo, para lograr resultados positivos en la capacidad de caminar, se necesita una respuesta a la dosis de ejercicio.
Una forma más intensiva de promover el entrenamiento para caminar es agregar bastones de esquí mientras se camina, una técnica llamada Nordic Walking (NW).
Este estudio será el primero en comparar NW con el entrenamiento habitual para caminar.
Su objetivo es estimar para ancianos frágiles la eficacia relativa en la mejora de la capacidad funcional de caminar de dos estrategias de entrenamiento de la marcha: NW y el entrenamiento habitual para caminar y explorar su impacto en el miedo a las caídas.
Este estudio planteó la hipótesis de que los participantes que reciben Nordic Walking caminarán más tiempo, más rápido y temerán menos.
NW, si se demuestra su eficacia, tendrá un impacto positivo en las capacidades funcionales y la calidad de vida de los ancianos frágiles y proporcionará un método más intenso de entrenamiento para caminar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un ensayo piloto aleatorizado, simple ciego, diseñado para estimar la cantidad de cambio entre dos programas.
Los sujetos serán aleatorizados y estratificados en uno de dos grupos, entrenamiento de caminata sobre el suelo con bastones (caminata nórdica) o entrenamiento tradicional de caminata sobre el suelo (sin bastones).
La aleatorización se generará por computadora usando un esquema de aleatorización del sitio web Randomization.com en http://www.randomization.com
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para caracterizar a los participantes y comparar los dos grupos al inicio del estudio.
Se utilizará la prueba t pareada para estimar la eficacia de cada intervención.
Se calculará el tamaño del efecto de cada intervención y su proporción.
Se calculará la puntuación de cambio específica del grupo para explorar el impacto de las variables pronósticas (edad, sexo, número de comorbilidades, velocidad de la marcha inicial) en el cambio de un resultado (con o sin bastones).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Geriatric Day Hospital (GDH) at the Royal Victoria Hospital (RVH)
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Richardson Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- estar en un programa de rehabilitación o vivir en una residencia
- médicamente estable o en su estado de salud habitual.
Criterio de exclusión:
- deficiencias cognitivas graves (puntuación minimental breve inferior a 14/18)47
- incapaz de deambular un mínimo de 15 metros con o sin ayudas
- sin restricciones de movilidad representadas por una velocidad de marcha superior a 1,2 m/s
- limitaciones moderadas a severas de las extremidades superiores representadas por un rango de movimiento (ROM) de flexión del hombro de menos de 90 grados y extensión de menos de 20 grados; ROM de flexión del codo inferior a 90 grados; y con un mal agarre a juzgar por la capacidad de soltar una lata de 5 cm de diámetro
- condiciones patológicas o musculoesqueléticas de la extremidad superior
- personas que no pueden asistir a un mínimo de ocho semanas de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
Caminata regular sobre el suelo sin bastones
|
El entrenamiento de caminata con y sin bastones será dos veces por semana.
Las sesiones tienen una duración de 20 minutos cada una y consisten en ejercicios de caminata, estiramiento y movilidad.
Esto tendrá una duración de 8 semanas en un total de 16 sesiones.
Un terapeuta seguirá de cerca tus ejercicios y los modificará según tus necesidades y comodidad.
Otros nombres:
|
Experimental: 2
Caminata nórdica
|
El entrenamiento de caminata con y sin bastones será dos veces por semana.
Las sesiones tienen una duración de 20 minutos cada una y consisten en ejercicios de caminata, estiramiento y movilidad.
Esto tendrá una duración de 8 semanas en un total de 16 sesiones.
Un terapeuta seguirá de cerca tus ejercicios y los modificará según tus necesidades y comodidad.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prueba de caminata de 6 minutos Prueba de caminata de 5 metros Escala de confianza específica del equilibrio (ABC)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a las 3 semanas, seguimiento a las 8 semanas
|
Línea de base, seguimiento a las 3 semanas, seguimiento a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala de equilibrio de Berg; CAMPEONES; Escala Funcional de las Extremidades Inferiores; Escala Analógica Visual del Dolor; EuroQol 5D.
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a las 3 semanas, seguimiento a las 8 semanas
|
Línea de base, seguimiento a las 3 semanas, seguimiento a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Mayo, BSc MSc PhD, McGill University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NWS-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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