- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00805220
Caminhada Nórdica como Treinamento de Marcha para Idosos Frágeis
1 de setembro de 2009 atualizado por: McGill University
Caminhada Nórdica para Idosos Frágeis: um Teste Piloto Randomizado
Os idosos são a proporção da população que mais cresce.
O ageism implica um declínio das funções físicas afetando a deambulação funcional e segura.
Com base no modelo da CIF, intervir na capacidade de caminhar pode ter um impacto favorável na qualidade de vida de idosos frágeis.
O treinamento de caminhada no solo é indicado como um exercício possível.
No entanto, para obter resultados positivos na capacidade de caminhar, é necessária uma resposta à dose de exercício.
Uma forma mais intensiva de promover o treino de caminhada é adicionar bastões de esqui durante a caminhada, técnica denominada Caminhada Nórdica (NW).
Este estudo será o primeiro a comparar o NW com o treino de caminhada habitual.
Tem como objetivo estimar para idosos frágeis a eficácia relativa na melhoria da capacidade de marcha funcional de duas estratégias de treino de marcha: NW e treino de marcha habitual e explorar o seu impacto no medo de cair.
Este estudo levantou a hipótese de que os participantes que recebem caminhada nórdica caminharão mais, mais rápido e com menos medo.
A NW, se comprovadamente eficaz, impactará positivamente nas capacidades funcionais e na qualidade de vida de idosos frágeis e fornecerá um método mais intenso de treinamento de caminhada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto randomizado, simples e cego, projetado para estimar a quantidade de mudança entre dois programas.
Os participantes serão randomizados e estratificados em um dos dois grupos, treinamento de caminhada no solo com bastões (caminhada nórdica) ou treinamento tradicional de caminhada no solo (sem bastões).
A randomização será gerada por computador usando o esquema de randomização do site Randomization.com em http://www.randomization.com
Estatísticas descritivas básicas serão usadas para caracterizar os participantes e comparar os dois grupos na linha de base.
O teste t pareado será usado para estimar a eficácia de cada intervenção.
O tamanho dos efeitos de cada intervenção e sua proporção serão calculados.
A pontuação de alteração específica do grupo será calculada para explorar o impacto das variáveis de prognóstico (idade, sexo, número de comorbidades, velocidade de marcha basal) na alteração de um resultado (com ou sem bastões).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Geriatric Day Hospital (GDH) at the Royal Victoria Hospital (RVH)
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Richardson Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- passando por um programa de reabilitação ou morando em uma residência
- clinicamente estáveis ou em seu estado normal de saúde.
Critério de exclusão:
- deficiências cognitivas graves (mini pontuação mental menor que 14/18)47
- incapaz de andar um mínimo de 15 metros com ou sem ajuda
- sem restrições de mobilidade representadas por uma velocidade de marcha superior a 1,2 m/s
- limitações moderadas a graves da extremidade superior representadas por uma amplitude de movimento (ADM) de flexão do ombro inferior a 90 graus e extensão inferior a 20 graus; ADM de flexão do cotovelo inferior a 90 graus; e com uma fraca aderência julgada pela capacidade de largar uma lata de 5 cm de diâmetro
- condições patológicas ou musculoesqueléticas da extremidade superior
- indivíduos impossibilitados de comparecer a um mínimo de oito semanas de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Caminhada regular no solo sem bastões
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O treino de caminhada com e sem bastões será duas vezes por semana.
As sessões duram 20 minutos cada e consistem em exercícios de caminhada, alongamento e mobilidade.
Isso durará 8 semanas em um total de 16 sessões.
Um terapeuta acompanhará de perto seus exercícios e os modificará de acordo com suas necessidades e conforto
Outros nomes:
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Experimental: 2
Andar nórdico
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O treino de caminhada com e sem bastões será duas vezes por semana.
As sessões duram 20 minutos cada e consistem em exercícios de caminhada, alongamento e mobilidade.
Isso durará 8 semanas em um total de 16 sessões.
Um terapeuta acompanhará de perto seus exercícios e os modificará de acordo com suas necessidades e conforto
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Caminhada de 6 Minutos Teste de Caminhada de 5 Metros Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC)
Prazo: Linha de base, 3 semanas de acompanhamento, 8 semanas de acompanhamento
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Linha de base, 3 semanas de acompanhamento, 8 semanas de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg; CAMPEÕES; Escala Funcional de Extremidade Inferior; Escala Visual Analógica de Dor; EuroQol 5D.
Prazo: Linha de base, 3 semanas de acompanhamento, 8 semanas de acompanhamento
|
Linha de base, 3 semanas de acompanhamento, 8 semanas de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Mayo, BSc MSc PhD, McGill University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NWS-001
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