- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00805220
Nordic Walking als Gangtraining für gebrechliche Senioren
1. September 2009 aktualisiert von: McGill University
Nordic Walking für gebrechliche ältere Menschen: ein randomisierter Pilotversuch
Ältere Menschen sind der am schnellsten wachsende Teil der Bevölkerung.
Altersdiskriminierung impliziert eine Abnahme der körperlichen Funktionen, die das funktionelle und sichere Gehen beeinträchtigt.
Basierend auf dem ICF-Modell könnte ein Eingriff in die Gehfähigkeit positive Auswirkungen auf die Lebensqualität gebrechlicher älterer Menschen haben.
Als mögliche Übung ist das Lauftraining über dem Boden angegeben.
Um jedoch positive Ergebnisse bei der Gehfähigkeit zu erzielen, ist eine Reaktion auf die Belastungsdosis erforderlich.
Eine intensivere Art, das Gehtraining zu fördern, ist das Hinzufügen von Skistöcken während des Gehens, eine Technik, die als Nordic Walking (NW) bezeichnet wird.
Diese Studie wird die erste sein, die NW mit gewöhnlichem Gehtraining vergleicht.
Es zielt darauf ab, für gebrechliche ältere Menschen die relative Wirksamkeit bei der Verbesserung der funktionellen Gehfähigkeit von zwei Gangtrainingsstrategien abzuschätzen: NW- und normales Gehtraining, und ihre Auswirkungen auf die Sturzangst zu untersuchen.
Diese Studie stellte die Hypothese auf, dass Teilnehmer, die Nordic Walking erhalten, länger, schneller und weniger ängstlich gehen werden.
Wenn sich NW als wirksam erwiesen hat, wirkt es sich positiv auf die funktionellen Fähigkeiten und die Lebensqualität gebrechlicher älterer Menschen aus und bietet eine intensivere Methode des Gehtrainings.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine einzelne blinde, randomisierte Pilotstudie, die darauf ausgelegt ist, das Ausmaß der Veränderung zwischen zwei Programmen abzuschätzen.
Die Probanden werden randomisiert und stratifiziert, indem sie in eine von zwei Gruppen eingeteilt werden, das Gehen auf dem Boden mit Stöcken (Nordic Walking) oder das traditionelle Gehen auf dem Boden (ohne Stöcke).
Die Randomisierung wird computergeneriert unter Verwendung des Randomisierungsschemas von der Website Randomization.com unter http://www.randomization.com
Grundlegende deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Teilnehmer zu charakterisieren und die beiden Gruppen zu Beginn zu vergleichen.
Der gepaarte t-Test wird verwendet, um die Wirksamkeit jeder Intervention abzuschätzen.
Die Effektgröße jeder Intervention und ihr Verhältnis werden berechnet.
Der gruppenspezifische Änderungswert wird berechnet, um den Einfluss prognostischer Variablen (Alter, Geschlecht, Anzahl der Begleiterkrankungen, Grundganggeschwindigkeit) auf die Änderung eines Ergebnisses (mit oder ohne Pole) zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Geriatric Day Hospital (GDH) at the Royal Victoria Hospital (RVH)
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Richardson Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- sich einem Rehabilitationsprogramm unterziehen oder in einem Wohnheim leben
- medizinisch stabil oder in ihrem gewöhnlichen Gesundheitszustand.
Ausschlusskriterien:
- schwere kognitive Beeinträchtigungen (kurzer Mini-Mental-Score kleiner als 14/18)47
- nicht in der Lage, mindestens 15 Meter mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
- ohne Mobilitätseinschränkung, dargestellt durch eine Gehgeschwindigkeit von mehr als 1,2 m/s
- mittelschwere bis schwere Einschränkungen der oberen Extremität, dargestellt durch einen Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) von weniger als 90 Grad und eine Streckung von weniger als 20 Grad; Ellbogenflexion ROM weniger als 90 Grad; und mit einem schlechten Griff, beurteilt nach der Fähigkeit, eine Dose mit 5 cm Durchmesser zu lösen
- pathologische oder muskuloskelettale Zustände der oberen Extremität
- Personen, die nicht an einer mindestens achtwöchigen Intervention teilnehmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Regelmäßiges Gehen ohne Stöcke
|
Gehtraining mit und ohne Stöcke findet zweimal pro Woche statt.
Die Sitzungen dauern jeweils 20 Minuten und bestehen aus Geh-, Dehnungs- und Mobilitätsübungen.
Diese dauert 8 Wochen in insgesamt 16 Sitzungen.
Ein Therapeut wird Ihre Übungen genau überwachen und sie an Ihre Bedürfnisse und Ihren Komfort anpassen
Andere Namen:
|
Experimental: 2
Nordic Walking
|
Gehtraining mit und ohne Stöcke findet zweimal pro Woche statt.
Die Sitzungen dauern jeweils 20 Minuten und bestehen aus Geh-, Dehnungs- und Mobilitätsübungen.
Diese dauert 8 Wochen in insgesamt 16 Sitzungen.
Ein Therapeut wird Ihre Übungen genau überwachen und sie an Ihre Bedürfnisse und Ihren Komfort anpassen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
6-Minuten-Gehtest 5-Meter-Gehtest Aktivitätsspezifische Balance Confidence (ABC)-Skala
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen Follow-up, 8 Wochen Follow-up
|
Baseline, 3 Wochen Follow-up, 8 Wochen Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Berg Balance-Skala; CHAMPIONS; Funktionsskala der unteren Extremität; Visuelle Analogskala des Schmerzes; EuroQol 5D.
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen Follow-up, 8 Wochen Follow-up
|
Baseline, 3 Wochen Follow-up, 8 Wochen Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Mayo, BSc MSc PhD, McGill University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NWS-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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