- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00805220
Nordic Walking jako trening chodu dla osłabionych osób starszych
1 września 2009 zaktualizowane przez: McGill University
Nordic Walking dla osób w podeszłym wieku: randomizowana próba pilotażowa
Osoby starsze stanowią najszybciej rosnącą część populacji.
Ageism oznacza spadek funkcji fizycznych wpływających na funkcjonalne i bezpieczne poruszanie się.
Oparta na modelu ICF interwencja w zdolność chodu może mieć korzystny wpływ na jakość życia osób starszych.
Trening marszu po ziemi jest wskazany jako możliwe ćwiczenie.
Jednak, aby osiągnąć pozytywne wyniki w zakresie zdolności chodu, konieczna jest odpowiedź na dawkę ćwiczeń.
Bardziej intensywnym sposobem promowania treningu marszu jest dodawanie kijków narciarskich podczas marszu, technika zwana Nordic Walking (NW).
To badanie będzie pierwszym, które porówna NW ze zwykłym treningiem marszu.
Jego celem jest oszacowanie względnej skuteczności w poprawie funkcjonalnej zdolności chodu dwóch strategii treningu chodu: NW i zwykłego treningu chodu oraz zbadanie ich wpływu na strach przed upadkiem.
W badaniu tym postawiono hipotezę, że uczestnicy korzystający z Nordic Walking będą chodzić dłużej, szybciej i będą się mniej bać.
NW, jeśli zostanie udowodniona skuteczność, pozytywnie wpłynie na zdolności funkcjonalne i jakość życia osób starszych oraz zapewni bardziej intensywną metodę treningu marszu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to pojedyncza ślepa, randomizowana próba pilotażowa zaprojektowana w celu oszacowania wielkości zmian między dwoma programami.
Uczestnicy zostaną wybrani losowo i podzieleni na warstwy poprzez przydzielenie ich do jednej z dwóch grup, trenujących chodzenie po ziemi z kijkami (Nordic Walking) lub tradycyjne chodzenie po ziemi (bez kijków).
Randomizacja zostanie wygenerowana komputerowo przy użyciu schematu randomizacji ze strony internetowej Randomization.com pod adresem http://www.randomization.com
Podstawowe statystyki opisowe zostaną wykorzystane do scharakteryzowania uczestników i porównania dwóch grup na początku badania.
Sparowany test t zostanie wykorzystany do oszacowania skuteczności każdej interwencji.
Obliczona zostanie wielkość efektów poszczególnych interwencji i ich stosunek.
Specyficzny dla grupy wynik zmiany zostanie obliczony w celu zbadania wpływu zmiennych prognostycznych (wiek, płeć, liczba chorób współistniejących, wyjściowa prędkość chodu) na zmianę wyniku (z biegunami lub bez).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Geriatric Day Hospital (GDH) at the Royal Victoria Hospital (RVH)
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Richardson Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- w trakcie programu rehabilitacji lub zamieszkania w placówce opiekuńczo-wychowawczej
- stabilna medycznie lub w ich zwykłym stanie zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (krótki mini punktacja umysłowa poniżej 14/18)47
- niezdolny do poruszania się na odległość co najmniej 15 metrów z pomocą lub bez pomocy
- bez ograniczeń ruchowych reprezentowanych przez prędkość chodu większą niż 1,2 m/s
- umiarkowane do ciężkich ograniczenia kończyny górnej reprezentowane przez zakres ruchu zgięcia barku (ROM) mniejszy niż 90 stopni i wyprost mniejszy niż 20 stopni; zgięcie łokcia ROM poniżej 90 stopni; i ze słabym chwytem ocenianym na podstawie możliwości uwolnienia puszki o średnicy 5 cm
- stany patologiczne lub mięśniowo-szkieletowe kończyny górnej
- osoby, które nie mogą uczestniczyć w co najmniej ośmiu tygodniach interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Regularne chodzenie po ziemi bez kijków
|
Trening marszowy z kijkami i bez będzie odbywał się dwa razy w tygodniu.
Sesje trwają po 20 minut i składają się z marszu, rozciągania i ćwiczeń ruchowych.
Będzie to trwało 8 tygodni w sumie 16 sesji.
Terapeuta będzie uważnie obserwował Twoje ćwiczenia i modyfikował je zgodnie z Twoimi potrzebami i komfortem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
Nordic walking
|
Trening marszowy z kijkami i bez będzie odbywał się dwa razy w tygodniu.
Sesje trwają po 20 minut i składają się z marszu, rozciągania i ćwiczeń ruchowych.
Będzie to trwało 8 tygodni w sumie 16 sesji.
Terapeuta będzie uważnie obserwował Twoje ćwiczenia i modyfikował je zgodnie z Twoimi potrzebami i komfortem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
6-minutowy test marszu 5-metrowy test marszu – skala pewności równowagi (ABC).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie obserwacji, 8 tygodni obserwacji
|
Linia bazowa, 3 tygodnie obserwacji, 8 tygodni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala równowagi Berga; MISTRZOWIE; Skala funkcjonalna kończyn dolnych; Wizualna Analogowa Skala Bólu; EuroQol 5D.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie obserwacji, 8 tygodni obserwacji
|
Linia bazowa, 3 tygodnie obserwacji, 8 tygodni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Mayo, BSc MSc PhD, McGill University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NWS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .