- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00805220
Sauvakävely kävelyharjoitteena heikkokuntoisille iäkkäille
tiistai 1. syyskuuta 2009 päivittänyt: McGill University
Sauvakävely heikkokuntoisille iäkkäille: satunnaistettu pilottikoe
Vanhukset ovat nopeimmin kasvava osuus väestöstä.
Ikäisyys tarkoittaa fyysisten toimintojen heikkenemistä, mikä vaikuttaa toiminnalliseen ja turvalliseen liikkumiseen.
ICF-mallin perusteella kävelykykyyn puuttumisella voisi olla suotuisa vaikutus heikkokuntoisten vanhusten elämänlaatuun.
Maan päällä kävelyharjoittelu on tarkoitettu mahdolliseksi harjoitukseksi.
Positiivisten tulosten saavuttamiseksi kävelykapasiteetissa tarvitaan kuitenkin harjoitusannosvastetta.
Intensiivisempi tapa edistää kävelyharjoittelua on lisätä sauvoja kävelyn aikana, tekniikkaa nimeltä sauvakävely (NW).
Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa verrataan NW:tä tavanomaiseen kävelyharjoitteluun.
Tavoitteena on arvioida heikkokuntoisille iäkkäille kahden kävelyharjoittelustrategian: Luoteis- ja tavanomaisen kävelyharjoittelun suhteellinen tehokkuus toiminnallisen kävelykapasiteetin parantamisessa ja selvittää sen vaikutusta putoamispelkoon.
Tässä tutkimuksessa oletettiin, että sauvakävelyä saavat osallistujat kävelevät pidempään, nopeammin ja pelkäävät vähemmän.
NW, jos se osoittautuu tehokkaaksi, vaikuttaa positiivisesti heikkokuntoisten vanhusten toimintakykyyn ja elämänlaatuun ja tarjoaa tehokkaamman menetelmän kävelyharjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi sokea, satunnaistettu pilottikoe, joka on suunniteltu arvioimaan kahden ohjelman välisen muutoksen määrä.
Koehenkilöt satunnaistetaan ja ositetaan jakamalla yhteen kahdesta ryhmästä: maakävelyharjoittelu sauvojen kanssa (sauvakävely) tai perinteinen maakävelyharjoittelu (ilman sauvoja).
Satunnaistaminen luodaan tietokoneella käyttämällä Randomization.com-sivuston satunnaistamisjärjestelmää osoitteessa http://www.randomization.com
Kuvailevia perustilastoja käytetään luonnehtimaan osallistujia ja vertaamaan kahta ryhmää lähtötilanteessa.
Paritettua t-testiä käytetään kunkin toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen.
Kunkin toimenpiteen vaikutusten suuruus ja sen suhde lasketaan.
Ryhmäkohtaiset muutospisteet lasketaan, jotta voidaan tutkia ennustemuuttujien (ikä, sukupuoli, rinnakkaissairauksien lukumäärä, lähtötason kävelynopeus) vaikutusta tuloksen muutokseen (napojen kanssa tai ilman).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Geriatric Day Hospital (GDH) at the Royal Victoria Hospital (RVH)
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Richardson Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- Kuntoutusohjelmassa tai asuntolassa
- lääketieteellisesti vakaa tai tavallisessa terveydentilassaan.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat kognitiiviset häiriöt (lyhyt minimaalinen pistemäärä alle 14/18)47
- ei pysty liikkumaan vähintään 15 metriä apuvälineillä tai ilman
- ilman liikkumisrajoituksia, joita edustaa yli 1,2 m/s kävelynopeus
- yläraajojen kohtalaiset tai vakavat rajoitukset, joita edustaa olkapään flexion liikerata (ROM) alle 90 astetta ja venymä alle 20 astetta; kyynärpään taivutus-ROM alle 90 astetta; ja huonolla otolla arvioituna kyvystä vapauttaa halkaisijaltaan 5 cm tölkki
- yläraajojen patologiset tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet
- henkilöt, jotka eivät voi osallistua vähintään kahdeksan viikon interventioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Säännöllinen maanpäällinen kävely ilman sauvoja
|
Kävelyharjoituksia sauvojen kanssa ja ilman on kaksi kertaa viikossa.
Harjoitukset kestävät kukin 20 minuuttia ja sisältävät kävely-, venyttely- ja liikkuvuusharjoituksia.
Tämä kestää 8 viikkoa yhteensä 16 istunnossa.
Terapeutti seuraa tarkasti harjoituksiasi ja muokkaa niitä tarpeidesi ja mukavuuden mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
Sauvakävely
|
Kävelyharjoituksia sauvojen kanssa ja ilman on kaksi kertaa viikossa.
Harjoitukset kestävät kukin 20 minuuttia ja sisältävät kävely-, venyttely- ja liikkuvuusharjoituksia.
Tämä kestää 8 viikkoa yhteensä 16 istunnossa.
Terapeutti seuraa tarkasti harjoituksiasi ja muokkaa niitä tarpeidesi ja mukavuuden mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti 5 metrin kävelytestin aktiviteetit - ABC-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon seuranta, 8 viikon seuranta
|
Lähtötilanne, 3 viikon seuranta, 8 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Berg-tasapainoasteikko; MESTARI; Alaraajojen toiminnallinen asteikko; Visual Analogue Scale of Pain; EuroQol 5D.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon seuranta, 8 viikon seuranta
|
Lähtötilanne, 3 viikon seuranta, 8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Mayo, BSc MSc PhD, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NWS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .