Stavgang som gangtrening for skrøpelige eldre
1. september 2009 oppdatert av: McGill University
Stavgang for skrøpelige eldre: en randomisert pilotforsøk
Eldre er den raskest voksende andelen av befolkningen.
Alderisme innebærer en nedgang i fysiske funksjoner som påvirker funksjonell og sikker ambulasjon.
Basert på ICF-modellen kan intervenering i gangkapasitet ha gunstig innvirkning på livskvaliteten til skrøpelige eldre.
Gangtrening over bakken er indisert som en mulig øvelse.
For å oppnå positive resultater på gangkapasiteten er det imidlertid nødvendig med en treningsdoserespons.
En mer intensiv måte å fremme gangtrening på er å legge til skistaver mens du går, en teknikk som kalles Nordic Walking (NW).
Denne studien vil være den første som sammenligner NW med vanlig gangtrening.
Den tar sikte på å estimere for skrøpelige eldre den relative effektiviteten til å forbedre funksjonell gangkapasitet av to gangtreningsstrategier: NW og vanlig gangtrening og utforske dens innvirkning på frykt for å falle.
Denne studien antok at deltakere som får stavgang vil gå lenger, raskere og frykte mindre.
NW hvis bevist effektiv vil ha en positiv innvirkning på funksjonsevnen og livskvaliteten til skrøpelige eldre og gi en mer intens metode for gangtrening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt blind, randomisert pilotforsøk designet for å estimere mengden endring mellom to programmer.
Emner vil bli randomisert og stratifisert ved å settes inn i en av to grupper, over bakken gangtrening med staver (Nordic Walking) eller tradisjonell over bakken gangtrening (uten staver).
Randomisering vil være datamaskingenerert ved hjelp av randomiseringsskjema fra nettstedet Randomization.com på http://www.randomization.com
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å karakterisere deltakerne og sammenligne de to gruppene ved baseline.
Paret t-test vil bli brukt for å estimere effekten av hver intervensjon.
Effektstørrelsen av hver intervensjon og forholdet vil bli beregnet.
Gruppespesifikk endringsscore vil bli beregnet for å utforske virkningen av prognostiske variabler (alder, kjønn, antall komorbiteter, baseline ganghastighet) på endring av et utfall (med eller uten poler).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Geriatric Day Hospital (GDH) at the Royal Victoria Hospital (RVH)
-
Montreal, Quebec, Canada
- Richardson Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller mer
- gjennomgår rehabiliteringsprogram eller bor på et bosted
- medisinsk stabil eller i deres vanligvis helsetilstand.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv svikt (kort mini mental skåre mindre enn 14/18)47
- ute av stand til å ambulere minimum 15 meter med eller uten hjelpemidler
- uten bevegelighetsbegrensninger som representert ved en ganghastighet større enn 1,2 m/s
- moderate til alvorlige begrensninger av øvre ekstremitet representert av et skulderfleksjonsområde for bevegelse (ROM) mindre enn 90 grader og ekstensjon mindre enn 20 grader; albuefleksjon ROM mindre enn 90 grader; og med dårlig grep bedømt etter evnen til å frigjøre en boks på 5 cm diameter
- patologiske eller muskuloskeletale tilstander i overekstremiteten
- personer som ikke kan delta i minst åtte ukers intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Vanlig overjordisk gåing uten staver
|
Gangtrening med og uten staver vil være to ganger i uken.
Øktene varer i 20 minutter hver og består av gå-, tøynings- og bevegelighetsøvelser.
Dette vil vare i 8 uker fordelt på totalt 16 økter.
En terapeut vil overvåke øvelsene dine nøye og endre dem i henhold til dine behov og komfort
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2
Nordisk gåing
|
Gangtrening med og uten staver vil være to ganger i uken.
Øktene varer i 20 minutter hver og består av gå-, tøynings- og bevegelighetsøvelser.
Dette vil vare i 8 uker fordelt på totalt 16 økter.
En terapeut vil overvåke øvelsene dine nøye og endre dem i henhold til dine behov og komfort
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 minutters gangetest 5 meter gangtest Aktiviteter-spesifikk balansekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: Baseline, 3 ukers oppfølging, 8 ukers oppfølging
|
Baseline, 3 ukers oppfølging, 8 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berg Balanseskala; CHAMPS; Funksjonell skala for nedre ekstremiteter; Visual Analog Scale of Pain; EuroQol 5D.
Tidsramme: Baseline, 3 ukers oppfølging, 8 ukers oppfølging
|
Baseline, 3 ukers oppfølging, 8 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Mayo, BSc MSc PhD, McGill University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NWS-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .