- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00820677
Zdravotní informační studie novorozenců
11. prosince 2009 aktualizováno: University of Rochester
Inovativní poskytování anticipačního poradenství pro novorozence: Začlenění učení založeného na médiích do oddělení primární péče.
Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou studii, která má otestovat použití vzdělávacího videa během návštěvy novorozence a zdravého dítěte.
Rodiče, kteří sledují video během své lékařské návštěvy, budou porovnáni s rodiči, kteří dostávají tradiční papírové materiály.
Opatření získaná na začátku a 2týdenním sledování zahrnují znalosti o vývoji dítěte, sebeúčinnosti s péčí o kojence a dovednosti při řešení problémů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
137
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První návštěva miminka v dětské ordinaci
Kritéria vyloučení:
- Dítě starší 1 měsíce
- Rodič/pečovatel < 18 let
- Neschopnost porozumět angličtině
- Žádný přístup k funkčnímu telefonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DVD/Video
Rodičům novorozenců v experimentální skupině při první návštěvě miminka bude promítáno video o péči o novorozence.
|
Jedno DVD nebo Video zhlédnou všichni rodiče novorozenců zařazených do experimentální skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalost vývoje kojenců
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill S Halterman, MD, MPH, University of Rochester
- Vrchní vyšetřovatel: Heather A Paradis, MD, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RSRB00024779
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .