- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00820677
Nyfødt helseinformasjonsstudie
11. desember 2009 oppdatert av: University of Rochester
Innovativ levering av foregripende veiledning for nyfødte: Inkorporering av mediebasert læring i primærhelsetjenesten.
Dette er en randomisert, kontrollert studie for å teste bruken av en pedagogisk video under det nyfødte godt-barn-besøket.
Foreldre som ser videoen under legebesøket vil bli sammenlignet med de foreldrene som mottar tradisjonelle papirutdelinger.
Tiltak oppnådd ved baseline og 2-ukers oppfølging inkluderer kunnskap om spedbarns utvikling, selveffektivitet med spedbarnsomsorg og problemløsningsferdigheter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
137
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Babys første besøk på pediatrisk kontor
Ekskluderingskriterier:
- Baby > 1 måned gammel
- Foreldre/omsorgsperson < 18 år
- Manglende evne til å forstå engelsk
- Ingen tilgang til en fungerende telefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DVD/video
Foreldre til nyfødte i forsøksgruppen som deltar på sitt første babybesøk vil få vist en video om omsorg for nyfødte.
|
Én DVD eller video vil bli sett av alle foreldre til nyfødte som er registrert i forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kunnskap om spedbarnsutvikling
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill S Halterman, MD, MPH, University of Rochester
- Hovedetterforsker: Heather A Paradis, MD, University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RSRB00024779
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .