- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00820677
Nyfødt sundhedsinformationsundersøgelse
11. december 2009 opdateret af: University of Rochester
Innovativ levering af foregribende vejledning til nyfødte: Inkorporering af mediebaseret læring i det primære plejekontor.
Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg for at teste brugen af en pædagogisk video under det nyfødte vel-barn-besøg.
Forældre, der ser videoen under deres lægebesøg, vil blive sammenlignet med de forældre, der modtager traditionelle papiruddelinger.
Mål opnået ved baseline og 2-ugers opfølgning omfatter viden om spædbørns udvikling, selveffektivitet med spædbørnspleje og problemløsningsevner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
137
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Babys første besøg på pædiatrisk kontor
Ekskluderingskriterier:
- Baby > 1 måned gammel
- Forælder/plejer < 18 år
- Manglende evne til at forstå engelsk
- Ingen adgang til en fungerende telefon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DVD/video
Forældre til nyfødte i forsøgsgruppen, der deltager i deres første babybesøg, får vist en video om nyfødtpleje.
|
Én DVD eller video vil blive set af alle forældre til nyfødte, der er tilmeldt forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kendskab til spædbørns udvikling
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill S Halterman, MD, MPH, University of Rochester
- Ledende efterforsker: Heather A Paradis, MD, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2009
Først opslået (Skøn)
12. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB00024779
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbarn, nyfødt
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
Kliniske forsøg med DVD/video
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Queen's UniversityAfsluttetKvinde bækkenundersøgelseCanada
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetRygestop | Lungekræft | Ophør med tobaksbrugForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendt
-
The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overførte sygdomme | HIVForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.; Consumer Wellness Solutions; North Carolina...Afsluttet
-
Connecticut Children's Medical CenterAfsluttetBørn, der præsenterer for ED med mindre febrile sygdommeForenede Stater