- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00820677
Étude d'information sur la santé du nouveau-né
11 décembre 2009 mis à jour par: University of Rochester
Prestation innovante de conseils anticipatoires pour les nouveau-nés : intégration de l'apprentissage basé sur les médias dans le bureau des soins primaires.
Il s'agit d'un essai randomisé et contrôlé visant à tester l'utilisation d'une vidéo éducative lors de la visite de santé du nouveau-né.
Les parents qui regardent la vidéo lors de leur visite médicale seront comparés à ceux qui reçoivent des documents papier traditionnels.
Les mesures obtenues au départ et au suivi de 2 semaines comprennent la connaissance du développement du nourrisson, l'auto-efficacité avec les soins du nourrisson et les compétences en résolution de problèmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Première visite de bébé au cabinet de pédiatrie
Critère d'exclusion:
- Bébé > 1 mois
- Parent/aidant < 18 ans
- Incapacité à comprendre l'anglais
- Pas d'accès à un téléphone fonctionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: DVD/Vidéo
Les parents des nouveau-nés du groupe expérimental qui assistent à leur première visite de bébé verront une vidéo sur les soins aux nouveau-nés.
|
Un DVD ou une vidéo sera regardé par tous les parents de nouveau-nés inscrits dans le groupe expérimental.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Connaissance du développement du nourrisson
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill S Halterman, MD, MPH, University of Rochester
- Chercheur principal: Heather A Paradis, MD, University of Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2009
Première publication (Estimation)
12 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RSRB00024779
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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