- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00820677
Nyfödd Hälsoinformation Studie
11 december 2009 uppdaterad av: University of Rochester
Innovativ leverans av nyfödda föregripande vägledning: Införlivandet av mediabaserat lärande i primärvårdskontoret.
Detta är en randomiserad, kontrollerad studie för att testa användningen av en utbildningsvideo under det nyfödda väl-barnsbesöket.
Föräldrar som tittar på videon under sitt läkarbesök kommer att jämföras med de föräldrar som får traditionella pappersutdelningar.
Åtgärder som erhållits vid baslinjen och 2 veckors uppföljning inkluderar kunskap om spädbarns utveckling, själveffektivitet med spädbarnsvård och problemlösningsförmåga.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
137
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Babys första besök på pediatriska kontoret
Exklusions kriterier:
- Bebis > 1 månad gammal
- Förälder/vårdgivare < 18 år
- Oförmåga att förstå engelska
- Ingen tillgång till en fungerande telefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DVD/video
Föräldrar till nyfödda i experimentgruppen som deltar i sitt första bebisbesök kommer att få se en video om vård av nyfödda.
|
En DVD eller video kommer att ses av alla föräldrar till nyfödda som är inskrivna i experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kunskap om spädbarns utveckling
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jill S Halterman, MD, MPH, University of Rochester
- Huvudutredare: Heather A Paradis, MD, University of Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RSRB00024779
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .