- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00820677
Estudio de información de salud del recién nacido
11 de diciembre de 2009 actualizado por: University of Rochester
Entrega innovadora de orientación anticipatoria para recién nacidos: la incorporación del aprendizaje basado en medios en la oficina de atención primaria.
Este es un ensayo aleatorizado y controlado para probar el uso de un video educativo durante la visita de bienestar del recién nacido.
Se comparará a los padres que vean el video durante su visita médica con los padres que reciben folletos impresos tradicionales.
Las medidas obtenidas al inicio ya las 2 semanas de seguimiento incluyen el conocimiento del desarrollo infantil, la autoeficacia con el cuidado infantil y las habilidades para resolver problemas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La primera visita del bebé a la oficina de pediatría
Criterio de exclusión:
- Bebé > 1 mes
- Padre/Cuidador < 18 años
- Incapacidad para entender inglés
- Sin acceso a un teléfono que funcione
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: DVD/Vídeo
A los padres de los recién nacidos del grupo experimental que asisten a su primera visita de bebé se les mostrará un video sobre el cuidado del recién nacido.
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Todos los padres de los recién nacidos inscritos en el grupo experimental verán un DVD o video.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Conocimiento del desarrollo infantil
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill S Halterman, MD, MPH, University of Rochester
- Investigador principal: Heather A Paradis, MD, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RSRB00024779
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .