- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00820677
Studio sulle informazioni sulla salute dei neonati
11 dicembre 2009 aggiornato da: University of Rochester
Erogazione innovativa di orientamento anticipatorio neonatale: l'incorporazione dell'apprendimento basato sui media nell'ufficio di assistenza primaria.
Questo è uno studio randomizzato e controllato per testare l'uso di un video educativo durante la visita del neonato sano.
I genitori che guardano il video durante la loro visita medica saranno paragonati a quei genitori che ricevono le tradizionali dispense cartacee.
Le misure ottenute al basale e al follow-up di 2 settimane includono la conoscenza dello sviluppo del bambino, l'autoefficacia con la cura del bambino e le capacità di risoluzione dei problemi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
137
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La prima visita del bambino all'ufficio pediatrico
Criteri di esclusione:
- Bambino > 1 mese di età
- Genitore/tutore < 18 anni
- Incapacità di comprendere l'inglese
- Nessun accesso a un telefono funzionante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: DVD/video
Ai genitori dei neonati del gruppo sperimentale che partecipano alla loro prima visita verrà mostrato un video sulla cura del neonato.
|
Un DVD o Video sarà guardato da tutti i genitori dei neonati iscritti al gruppo sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conoscenza dello sviluppo infantile
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jill S Halterman, MD, MPH, University of Rochester
- Investigatore principale: Heather A Paradis, MD, University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSRB00024779
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su DVD/video
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoMalattie cardiache | Malattia cardiovascolareStati Uniti
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University of PennsylvaniaCompletatoCardiopatia | InfartoStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteCompletatoSmettere di fumare | Cancro ai polmoni | Cessazione dell'uso del tabaccoStati Uniti
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The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University; University of Rochester e altri collaboratoriCompletatoInfezioni da HIV | Malattie trasmesse sessualmente | HIVStati Uniti
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VA Office of Research and DevelopmentCompletato
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The Miriam HospitalSconosciuto
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University of Texas Southwestern Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)CompletatoNeoplasie mammarie | Neoplasie polmonari | Neoplasie del colonStati Uniti
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Case Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.; Consumer Wellness Solutions; North Carolina Tobacco...CompletatoCessazione dell'uso del tabaccoStati Uniti
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AmgenCompletato
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The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongCompletato