- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00820677
Estudo de informações sobre saúde do recém-nascido
11 de dezembro de 2009 atualizado por: University of Rochester
Entrega inovadora de orientação antecipatória para recém-nascidos: a incorporação da aprendizagem baseada na mídia no consultório de atenção primária.
Trata-se de um ensaio randomizado e controlado para testar o uso de um vídeo educativo durante a consulta de puericultura do recém-nascido.
Os pais que assistem ao vídeo durante a consulta médica serão comparados aos pais que recebem apostilas tradicionais em papel.
As medidas obtidas no início do estudo e no acompanhamento de 2 semanas incluem conhecimento do desenvolvimento infantil, autoeficácia com cuidados infantis e habilidades de resolução de problemas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
137
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A primeira visita do bebê ao consultório pediátrico
Critério de exclusão:
- Bebê > 1 mês de idade
- Pai/cuidador < 18 anos
- Incapacidade de entender inglês
- Sem acesso a um telefone de trabalho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DVD/vídeo
Os pais dos recém-nascidos do grupo experimental que atendem à primeira visita do bebê assistirão a um vídeo sobre os cuidados com o recém-nascido.
|
Um DVD ou Vídeo será assistido por todos os pais dos recém-nascidos inscritos no grupo experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conhecimento do Desenvolvimento Infantil
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill S Halterman, MD, MPH, University of Rochester
- Investigador principal: Heather A Paradis, MD, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RSRB00024779
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