- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00824577
Variabilita srdeční frekvence u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
24h Holterovo vyšetření je neinvazivní nástroj pro detekci a diagnostiku srdeční arytmie. Navíc bylo prokázáno, že variabilita srdeční frekvence je důležitým prognostickým faktorem u mnoha kardiovaskulárních onemocnění. Tradiční lineární analýza variability srdeční frekvence dokázala předpovědět klinický výsledek u pacientů s infarktem myokardu. Jemnější nelineární analýza variability srdeční frekvence je jedním z horkých témat na světě.
Navzdory některým biochemickým hodnotám, jako je počet WBC, počet krevních destiček, BUN, kreatinin, laktát, klinické vitální parametry, jako je krevní tlak, srdeční frekvence a okysličení, byly použity k predikci klinického výsledku u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), aplikace je stále omezená. . Je mezinárodním zájmem nalézt bezpečnější a jednodušší techniku k identifikaci důležitých prognostických faktorů u pacientů s CKD. Náš projekt si kladl za cíl získat tyto pacienty s CKD z naší nemocnice a provést průřezovou studii. Bude zajištěna ultrasonografie srdce a 24hodinový Holter. Bude provedena lineární a nelineární analýza variability srdeční frekvence a budou kontrolovány sérové markery ovlivňující prognózu jako počet WBC, počet krevních destiček, laktát, BUN, kreatinin, marker fibrózy a adiponektin. Byl sledován krátkodobý a dlouhodobý výsledek a byly identifikovány důležité prognostické faktory pro zlepšení a detekci klinické prognózy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- peritoneální dialýza delší než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- těhotenství 2. podstoupila CT v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
250 až 300 pacientů
variabilita srdeční frekvence, srdeční funkce a Kt/V
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
variabilita srdeční frekvence, srdeční funkce, PET, Kt/V
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200812010R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .