- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00836563
Cévní změny po umístění arteriovenózního štěpu smyčkou na předloktí
12. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Přirozená historie cév horní části paže po arteriovenózní kličce na předloktí
Účelem této studie je zjistit, zda se cévy v horní části paže zvětší po umístění arteriovenózního štěpu kličky na předloktí, a pokud ano, charakterizovat načasování těchto změn
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je určit, zda se cévy v horní části paže zvětší po umístění arteriovenózního štěpu smyčkou na předloktí, a pokud ano, charakterizovat načasování těchto změn.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
- University of Nebraska Medical Center/The Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující zavedení štěpu arteriovenózní smyčkou na předloktí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 19 let
- Plánované umístění arteriovenózního štěpu kličky na předloktí pro hemodialýzu nebo arteriovenózního štěpu kličky na předloktí umístěné během předchozích 7 dnů.
- Průměr cefalické a/nebo bazilické žíly větší nebo roven 2,5 mm v antekubitální jamce k axile před umístěním AVG
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 19 let
- Přístup k hemodialýze jiný než umístění štěpu na kličku na předloktí
- Průměr cefalické a/nebo bazilické žíly menší než 2,5 mm v kterémkoli bodě od předkubitální jamky po axilu
- Předchozí chirurgický přístup k hemodialýze na paži, kde je aplikován štěp kličky na předloktí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Arteriovenózní smyčkový štěp na předloktí
U účastníků s plánovaným umístěním arteriovenózního štěpu na předloktí pro hemodialýzu nebo s arteriovenózním štěpem z předloktí smyčky umístěným během předchozích 7 dnů budou po umístění arteriovenózního štěpu na předloktí smyčkovým arteriovenózním štěpem vyšetřeny cévy na předloktí z hlediska změn velikosti a načasování změn.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměr žíly v horní části paže
Časové okno: Šest měsíců
|
50% zvětšení průměru žíly nadloktí
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0444-08-EP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .