- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00836563
Cambiamenti vascolari in seguito al posizionamento dell'innesto arterovenoso dell'ansa dell'avambraccio
12 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
La storia naturale dei vasi del braccio superiore dopo l'ansa arterovenosa dell'avambraccio
Lo scopo di questo studio è determinare se i vasi della parte superiore del braccio aumentano di dimensioni dopo il posizionamento dell'innesto artero-venoso dell'ansa dell'avambraccio e, in tal caso, caratterizzare la tempistica di questi cambiamenti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se i vasi del braccio superiore aumentano di dimensioni in seguito al posizionamento dell'innesto artero-venoso dell'ansa dell'avambraccio e, in tal caso, caratterizzare i tempi di questi cambiamenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- University of Nebraska Medical Center/The Nebraska Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a posizionamento di innesto di ansa arterovenosa dell'avambraccio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 19 anni
- Posizionamento pianificato dell'innesto arterovenoso dell'ansa dell'avambraccio per l'emodialisi o innesto arterovenoso dell'ansa dell'avambraccio posizionato nei 7 giorni precedenti.
- Diametro della vena cefalica e/o basilica maggiore o uguale a 2,5 mm dalla fossa antecubitale all'ascella prima del posizionamento di AVG
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 19 anni
- Accesso per emodialisi diverso dal posizionamento chirurgico dell'innesto dell'ansa dell'avambraccio
- Diametro della vena cefalica e/o basilica inferiore a 2,5 mm in qualsiasi punto dalla fossa antecubitale all'ascella
- Precedente intervento chirurgico di accesso per emodialisi nel braccio che riceve l'innesto dell'ansa dell'avambraccio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Innesto di ansa artero-venosa dell'avambraccio
Ai partecipanti con posizionamento pianificato di innesto arterovenoso ad anello dell'avambraccio per emodialisi o innesto arterovenoso ad anello dell'avambraccio posizionato nei 7 giorni precedenti verranno valutati i vasi della parte superiore del braccio in seguito al posizionamento dell'innesto arterovenoso ad anello dell'avambraccio per cambiamenti di dimensioni e tempistica delle modifiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametro della vena del braccio superiore
Lasso di tempo: Sei mesi
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Aumento del 50% del diametro delle vene del braccio superiore
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2009
Primo Inserito (Stimato)
4 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0444-08-EP
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