- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00836563
Alterações vasculares após a colocação de enxerto arteriovenoso em loop no antebraço
12 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
A história natural dos vasos do braço após a alça arteriovenosa do antebraço
O objetivo deste estudo é determinar se os vasos do braço aumentam de tamanho após a colocação do enxerto arteriovenoso da alça do antebraço e, se isso acontecer, caracterizar o momento dessas alterações
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se os vasos do braço aumentam de tamanho após a colocação do enxerto arteriovenoso em alça do antebraço e, se isso acontecer, caracterizar o momento dessas mudanças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- University of Nebraska Medical Center/The Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à colocação de enxerto de alça arteriovenosa no antebraço
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 19 anos
- Colocação planejada de enxerto arteriovenoso de alça de antebraço para hemodiálise ou enxerto arteriovenoso de alça de antebraço colocado nos últimos 7 dias.
- Diâmetro da veia cefálica e/ou basílica maior ou igual a 2,5 mm na fossa antecubital até a axila antes da colocação do AVG
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 19 anos
- Acesso à hemodiálise que não seja a colocação de cirurgia de enxerto de alça de antebraço
- Diâmetro da veia cefálica e/ou basílica menor que 2,5 mm em qualquer ponto da fossa antecubital até a axila
- Cirurgia prévia de acesso para hemodiálise no braço que recebe o enxerto de alça do antebraço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Enxerto de alça arteriovenosa do antebraço
Os participantes com colocação planejada de enxerto arteriovenoso de alça de antebraço para hemodiálise ou enxerto arteriovenoso de alça de antebraço colocado nos 7 dias anteriores terão os vasos do braço avaliados após a colocação do enxerto arteriovenoso de alça de antebraço para mudanças de tamanho e tempo de mudanças.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diâmetro da veia do braço
Prazo: Seis meses
|
Aumento de 50% no diâmetro da veia do braço
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
4 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0444-08-EP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .