- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00836563
Gefäßveränderungen nach der Platzierung eines arteriovenösen Transplantats in der Unterarmschlinge
12. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Die Naturgeschichte der Oberarmgefäße, die der arteriovenösen Unterarmschlinge folgen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Oberarmgefäße nach der Platzierung eines arteriovenösen Transplantats in der Unterarmschlinge größer werden, und, falls dies der Fall ist, den Zeitpunkt dieser Veränderungen zu charakterisieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Oberarmgefäße nach der Platzierung eines arteriovenösen Transplantats in der Unterarmschlinge größer werden, und, falls dies der Fall ist, den Zeitpunkt dieser Veränderungen zu charakterisieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- University of Nebraska Medical Center/The Nebraska Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer arteriovenösen Schlingentransplantation am Unterarm unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 19 Jahre
- Geplante Platzierung eines arteriovenösen Unterarmschlingentransplantats für die Hämodialyse oder innerhalb der letzten 7 Tage platziertes arteriovenöses Unterarmschlingentransplantat.
- Durchmesser der Kopfvene und/oder Basilika größer oder gleich 2,5 mm an der Fossa antecubitalis bis zur Achselhöhle vor der Platzierung des AVG
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 19 Jahren
- Hämodialysezugang außer der Platzierung einer Unterarmschlingentransplantation
- Durchmesser der Kopfvene und/oder Basilika von weniger als 2,5 mm an jedem Punkt von der Fossa antecubitalis bis zur Achselhöhle
- Vorherige Hämodialyse-Zugangsoperation am Arm, der das Unterarmschlingentransplantat erhält
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Arteriovenöses Schlingentransplantat am Unterarm
Bei Teilnehmern mit geplanter Platzierung eines arteriovenösen Unterarmschlingentransplantats für die Hämodialyse oder eines innerhalb der letzten 7 Tage platzierten arteriovenösen Unterarmschlingentransplantats werden die Oberarmgefäße nach der Platzierung des arteriovenösen Unterarmschlingentransplantats auf Größenänderungen und den Zeitpunkt der Änderungen untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchmesser der Oberarmvene
Zeitfenster: Sechs Monate
|
50 % Vergrößerung des Oberarmvenendurchmessers
|
Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 0444-08-EP
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