Účinnost dexpanthenolu u termického erytému
18. října 2013 aktualizováno: Bayer
Vyhodnocení účinku Bepanthen pěnového spreje pro úlevu od popálenin nového složení na termický erytém. Ekvivalenční soud. Intra-individuální design.
Studie se zaměřuje na prokázání ekvivalentní účinnosti dvou různých formulací dexpanthenolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Villeurbanne, Francie, 69503
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé předměty
- Fototyp: I až IV podle Fitzpatrickovy stupnice
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Subjekty registrované jako osoby ve vyloučené době ve složce subjektů francouzského ministra zdravotnictví
- Subjekty se známou alergií na kosmetiku, produkty péče o pleť nebo topické léky, citlivost související s jakoukoli složkou jakýchkoli testovaných přípravků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno 1
|
2 aplikace 2 mikrolitry/cm2 na plochu 4x4 cm, což odpovídá 32 mikrolitrů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno 2
|
2 aplikace 2 mikrolitry/cm2 na plochu 4x4 cm, což odpovídá 32 mikrolitrů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový součet skóre pro hodnocení chladivého/zklidňujícího účinku hodnoceného po první a druhé aplikaci
Časové okno: 2 minuty, 5 minut, 10 minut, 15 minut
|
2 minuty, 5 minut, 10 minut, 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Teplota kůže
Časové okno: 2 minuty, 5 minut, 10 minut
|
2 minuty, 5 minut, 10 minut
|
|
Hodnocení chladivého/zklidňujícího účinku (skóre) po první a druhé aplikaci
Časové okno: 2 minuty, 5 minut, 10 minut, 15 minut
|
2 minuty, 5 minut, 10 minut, 15 minut
|
|
Hodnocení krycích vlastností pěny po první aplikaci
Časové okno: 2 minuty, 5 minut, 10 minut, 15 minut
|
2 minuty, 5 minut, 10 minut, 15 minut
|
|
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: FPFV - LPLV
|
FPFV - LPLV
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
9. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .