Effekten av Dexpanthenol vid termiskt erytem
18 oktober 2013 uppdaterad av: Bayer
Utvärdering av effekten av Bepanthen Burn Relief Foam Spray New Formula på ett termiskt erytem. Ekvivalensförsök. Intra-individuell design.
Studien fokuserar på att bevisa motsvarande effekt av två olika Dexpanthenol-formuleringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69503
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
- Fototyp: I till IV enligt Fitzpatrick-skala
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Ämnen som är registrerade som uteslutningsperioder i den franska hälsoministerns register över ämnen
- Försökspersoner med känd allergi mot kosmetika, hudvårdsprodukter eller aktuella läkemedel, en känslighet relaterad till någon komponent i de formuleringar som testas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Arm 1
|
2 appliceringar på 2 mikroliter/kvadratcentimeter på en yta på 4X4 cm motsvarande 32 mikroliter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
|
2 appliceringar på 2 mikroliter/kvadratcentimeter på en yta på 4X4 cm motsvarande 32 mikroliter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Global summa av poäng för att utvärdera den kylande/lugnande effekten utvärderad efter första och andra applicering
Tidsram: 2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hudtemperatur
Tidsram: 2 min, 5 min, 10 min
|
2 min, 5 min, 10 min
|
|
Utvärdering av den kylande/lugnande effekten (poäng) efter första och andra appliceringen
Tidsram: 2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
|
Utvärdering av skumtäckningsegenskaperna efter första appliceringen
Tidsram: 2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: FPFV - LPLV
|
FPFV - LPLV
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
9 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12039
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .