Dekspantenolin teho termisessä eryteemassa
perjantai 18. lokakuuta 2013 päivittänyt: Bayer
Arviointi Bepanthen Burn Relief Foam Spray uuden formulaation vaikutuksesta terminiseen eryteemaan. Ekvivalenssikokeilu. Yksilöllinen suunnittelu.
Tutkimus keskittyy todistamaan kahden erilaisen dekspantenoliformulaation vastaavan tehon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeurbanne, Ranska, 69503
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveellisiä aiheita
- Valotyyppi: I - IV Fitzpatrickin asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Koehenkilöt, jotka on rekisteröity Ranskan terveysministerin tutkimusaiheisiin poissulkemisjaksolla oleviksi
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia kosmetiikalle, ihonhoitotuotteille tai paikallisille lääkkeille ja joiden herkkyys testattavan koostumuksen mille tahansa aineosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
|
2 käyttökertaa 2 mikrolitraa/neliösenttimetri 4x4 cm:n alueella, joka vastaa 32 mikrolitraa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi 2
|
2 käyttökertaa 2 mikrolitraa/neliösenttimetri 4x4 cm:n alueella, joka vastaa 32 mikrolitraa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteiden kokonaissumma ensimmäisen ja toisen käyttökerran jälkeen arvioitavan viilentävän/rauhoittavan vaikutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 2 min, 5 min, 10 min
|
2 min, 5 min, 10 min
|
|
Viilentävän/rauhoittavan vaikutuksen arviointi (pisteet) ensimmäisen ja toisen käyttökerran jälkeen
Aikaikkuna: 2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
|
Vaahtomuovipinnoiteominaisuuksien arviointi ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: FPFV - LPLV
|
FPFV - LPLV
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .