A dexpantenol hatékonysága termikus eritéma esetén
2013. október 18. frissítette: Bayer
A Bepanthen Burn Relief Foam Spray New Formula termikus erythema elleni hatásának értékelése. Egyenértékűségi próba. Egyeden belüli tervezés.
A tanulmány két különböző dexpanthenol készítmény egyenértékű hatékonyságának bizonyítására összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Villeurbanne, Franciaország, 69503
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- Fényképtípus: I-től IV-ig a Fitzpatrick skála szerint
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Azok az alanyok, amelyek kizárási időszak alatt vannak a francia egészségügyi miniszter alanyok dossziéjában
- Olyan alanyok, akik ismerten allergiásak a kozmetikumokra, bőrápoló termékekre vagy helyi gyógyszerekre, és érzékenyek bármely vizsgált készítmény bármely összetevőjére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. kar
|
2 mikroliter/négyzetcentiméter felvitel 4x4 cm-es felületen, ami 32 mikroliternek felel meg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. kar
|
2 mikroliter/négyzetcentiméter felvitel 4x4 cm-es felületen, ami 32 mikroliternek felel meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az első és második alkalmazás után értékelt hűsítő/nyugtató hatás értékeléséhez kapott pontszámok globális összege
Időkeret: 2 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc
|
2 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőr hőmérséklete
Időkeret: 2 perc, 5 perc, 10 perc
|
2 perc, 5 perc, 10 perc
|
|
A hűsítő/nyugtató hatás (pontszámok) értékelése az első és második alkalmazás után
Időkeret: 2 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc
|
2 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc
|
|
A hab fedő tulajdonságainak értékelése az első alkalmazás után
Időkeret: 2 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc
|
2 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc
|
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: FPFV – LPLV
|
FPFV – LPLV
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12039
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .