Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dexpanthenol i termisk erytem

18. oktober 2013 opdateret af: Bayer

Evaluering af effekten af ​​Bepanthen Burn Relief Foam Spray Ny formel på et termisk erytem. Ækvivalensforsøg. Intra-individuelt design.

Undersøgelsen fokuserer på at bevise den ækvivalente effektivitet af to forskellige Dexpanthenol-formuleringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villeurbanne, Frankrig, 69503

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner
  • Fototype: I til IV efter Fitzpatrick skala

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Emner, der er registreret som værende i udelukkelsesperiode i den franske sundhedsministers sag over emner
  • Forsøgspersoner med kendt allergi over for kosmetik, hudplejeprodukter eller aktuelle lægemidler, en følsomhed relateret til enhver komponent i de formuleringer, der testes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm 1
Medicin: Dexpanthenol skumspray, ny formulering
2 påføringer af 2 mikroliter/kvadratcentimeter på et 4X4 cm område svarende til 32 mikroliter
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
Medicin: Dexpanthenol skumspray, gammel formulering
2 påføringer af 2 mikroliter/kvadratcentimeter på et 4X4 cm område svarende til 32 mikroliter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global sum af score for evaluering af den kølende/beroligende effekt evalueret efter første og anden påføring
Tidsramme: 2 min, 5 min, 10 min, 15 min
2 min, 5 min, 10 min, 15 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudtemperatur
Tidsramme: 2 min, 5 min, 10 min
2 min, 5 min, 10 min
Evaluering af den kølende/beroligende effekt (score) efter første og anden påføring
Tidsramme: 2 min, 5 min, 10 min, 15 min
2 min, 5 min, 10 min, 15 min
Evaluering af skumdækkende egenskaber efter første påføring
Tidsramme: 2 min, 5 min, 10 min, 15 min
2 min, 5 min, 10 min, 15 min
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: FPFV - LPLV
FPFV - LPLV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2009

Først opslået (SKØN)

9. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erytem

Kliniske forsøg med Dexpanthenol skumspray, ny formulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner