Эффективность декспантенола при термической эритеме
18 октября 2013 г. обновлено: Bayer
Оценка влияния новой формулы пенного спрея Bepanthen Burn Relief на термическую эритему. Испытание на эквивалентность. Внутренний индивидуальный дизайн.
Исследование направлено на доказательство эквивалентной эффективности двух разных препаратов декспантенола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Villeurbanne, Франция, 69503
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
- Фототип: от I до IV по шкале Фитцпатрика.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Субъекты, зарегистрированные как находящиеся в периоде исключения в досье субъектов здравоохранения Франции.
- Субъекты с известной аллергией на косметику, средства по уходу за кожей или местные лекарства, чувствительность, связанная с любым компонентом любых тестируемых составов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 1
|
2 аппликации по 2 мкл/кв.см на площадь 4х4 см, что соответствует 32 мкл
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука 2
|
2 аппликации по 2 мкл/кв.см на площадь 4х4 см, что соответствует 32 мкл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая сумма баллов для оценки охлаждающего/успокаивающего эффекта после первого и второго применения.
Временное ограничение: 2 мин, 5 мин, 10 мин, 15 мин
|
2 мин, 5 мин, 10 мин, 15 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Температура кожи
Временное ограничение: 2 мин, 5 мин, 10 мин
|
2 мин, 5 мин, 10 мин
|
|
Оценка охлаждающего/успокаивающего эффекта (баллы) после первого и второго применения
Временное ограничение: 2 мин, 5 мин, 10 мин, 15 мин
|
2 мин, 5 мин, 10 мин, 15 мин
|
|
Оценка кроющих свойств пены после первого нанесения
Временное ограничение: 2 мин, 5 мин, 10 мин, 15 мин
|
2 мин, 5 мин, 10 мин, 15 мин
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: ФПФВ - LPLV
|
ФПФВ - LPLV
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .