Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van dexpanthenol bij thermisch erytheem

18 oktober 2013 bijgewerkt door: Bayer

Evaluatie van het effect van Bepanthen Burn Relief Foam Spray Nieuwe formule op een thermisch erytheem. Gelijkwaardigheidsproef. Intra-individueel ontwerp.

De studie richt zich op het bewijzen van de gelijkwaardige werkzaamheid van twee verschillende Dexpanthenol-formuleringen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde onderwerpen
  • Fototype: I tot IV volgens Fitzpatrick-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Proefpersonen geregistreerd als zijnde in uitsluitingsperiode in het dossier van de Franse minister van Volksgezondheid
  • Proefpersonen met een bekende allergie voor cosmetica, huidverzorgingsproducten of actuele medicijnen, een gevoeligheid die verband houdt met een onderdeel van formuleringen die worden getest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Arm 1
Geneesmiddel: Dexpanthenol schuimspray, nieuwe formulering
2 toepassingen van 2 microliter/vierkante centimeter op een gebied van 4X4 cm, wat overeenkomt met 32 ​​microliter
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
Geneesmiddel: Dexpanthenol schuimspray, oude formulering
2 toepassingen van 2 microliter/vierkante centimeter op een gebied van 4X4 cm, wat overeenkomt met 32 ​​microliter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Globale som van scores voor het beoordelen van het verkoelende/kalmerende effect geëvalueerd na de eerste en tweede toepassing
Tijdsspanne: 2 minuten, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten
2 minuten, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Huid temperatuur
Tijdsspanne: 2 minuten, 5 minuten, 10 minuten
2 minuten, 5 minuten, 10 minuten
Evaluatie van het verkoelende/kalmerende effect (scores) na de eerste en tweede toepassing
Tijdsspanne: 2 minuten, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten
2 minuten, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten
Beoordeling van de schuimdekkingseigenschappen na de eerste toepassing
Tijdsspanne: 2 minuten, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten
2 minuten, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: FPFV - LPLV
FPFV - LPLV

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12039

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erytheem

Klinische onderzoeken op Dexpanthenol schuimspray, nieuwe formulering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren