Efficacia del dexpantenolo nell'eritema termico
18 ottobre 2013 aggiornato da: Bayer
Valutazione dell'effetto di Bepanthen Burn Relief Foam Spray Nuova formula su un eritema termico. Prova di equivalenza. Design intra-individuale.
Lo studio si concentra per dimostrare l'efficacia equivalente di due diverse formulazioni Dexpantenolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Villeurbanne, Francia, 69503
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
- Fototipo: da I a IV secondo la scala Fitzpatrick
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- Soggetti registrati come in periodo di esclusione nel fascicolo dei soggetti del Ministero della Salute francese
- Soggetti con allergia nota a cosmetici, prodotti per la cura della pelle o farmaci topici, una sensibilità correlata a qualsiasi componente di qualsiasi formulazione testata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Braccio 1
|
2 applicazioni da 2 microlitri/centimetro quadrato su una superficie di 4X4 cm corrispondenti a 32 microlitri
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio 2
|
2 applicazioni da 2 microlitri/centimetro quadrato su una superficie di 4X4 cm corrispondenti a 32 microlitri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Somma globale dei punteggi per la valutazione dell'effetto rinfrescante/calmante valutato dopo la prima e la seconda applicazione
Lasso di tempo: 2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 2 min, 5 min, 10 min
|
2 min, 5 min, 10 min
|
|
Valutazione dell'effetto rinfrescante/calmante (punteggi) dopo la prima e la seconda applicazione
Lasso di tempo: 2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
|
Valutazione delle proprietà di copertura della schiuma dopo la prima applicazione
Lasso di tempo: 2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
2 min, 5 min, 10 min, 15 min
|
|
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: FPFV - LPLV
|
FPFV - LPLV
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
9 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12039
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .