Dipyron versus acetaminofen v kontrole pooperační bolesti

Třicet pacientů s plánovaným chirurgickým odstraněním zasažených třetích molárů na Katedře orální a maxilofaciální chirurgie a traumatologie Zubní školy v Araçatubě, São Paulo State University, Brazílie, bylo vybráno do studie po přezkoumání a schválení výzkumného protokolu ústavem. Etická komise výzkumu (Protokol č. 2006-01083). Všichni pacienti dostali slovní a písemná vysvětlení o účelech a postupech studie a všichni před zařazením podepsali informovaný souhlas.

Pacienti by měli být v dobrém celkovém zdravotním stavu a ti, kteří splnili kterékoli z následujících kritérií, byli vyloučeni: systémové poruchy; známá přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků; těhotenství nebo kojení; lokální kontraindikace chirurgického zákroku podle posouzení orálního chirurga; a použití jakéhokoli analgetika 24 hodin před operací.

Všichni pacienti byli premedikováni perorálním dexamethasonem v dávce 4 mg jednu hodinu před operací pro modulaci pooperačního edému. Operační výkony byly prováděny jedním operátorem podle standardizovaného operačního protokolu a při dodržení všech zásad operační techniky. Všichni pacienti obdrželi standardní ústní a písemné pooperační pokyny týkající se diety, ústní hygieny a celkové péče.

Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin po 15 pacientech, podle léku předepsaného jako pooperační medikace: Skupina I: dipyron 500 mg každých 6 hodin (4 muži, 11 žen, průměrný věk = 25,2 let) a skupina II: paracetamol 750 mg každých 6 hodin (3 muži, 12 žen, průměrný věk = 26,8 let). Všem pacientům byl předepsán amoxicilin 500 mg. Všechny operace byly dokončeny během 1 hodiny a byly provedeny v lokální anestezii s injekcí průměrného objemu 3,6 ml 2% mepivakainu s 1:100 000 adrenalinu na chirurgické místo. Nebyly pozorovány žádné relevantní perioperační komplikace.

Ve skupině I byly extrahovány 3 maxilární pravé třetí moláry, 9 maxilárních levých třetích molárů, 10 dolních levých třetích molárů a 9 dolních pravých třetích molárů. Byly pozorovány následující polohy dopadu: vertikální (n=22), horizontální (n=4) a středně úhlené (n=4). Během operace byla nutná osteotomie na 2 chirurgických místech a osteotomie spojená s řezem zubů byla nutná v 8 případech. Ve skupině II byl extrahován 1 horní pravý třetí molár, 9 maxilárních levých třetích molárů, 12 dolních levých třetích molárů a 3 pravé třetí moláry dolní čelisti. Byly pozorovány následující polohy dopadu: vertikální (n=18), horizontální (n=2) a středně úhlené (n=3). Během operace byla provedena osteotomie, řez zubů a osteotomie spojená s řezem zubu v 6, 3 a 6 případech.

Intenzita bolesti byla hodnocena pacienty pomocí 4-bodové vizuální analogové škály (VAS): 0 (žádná bolest), 1 (mírná bolest), 2 (střední bolest), 3 (silná bolest), 4 (nesnesitelná bolest). Měření intenzity bolesti bylo prováděno v bezprostředním pooperačním období a každých 6 hodin po operaci až do dokončení 48 hodin. Zprávy o úlevě od různých intenzit bolesti byly získány od pacientů v předem stanovených intervalech (6 hodin) s použitím ordinální stupnice, aby se získalo průměrné skóre intenzity bolesti pro každého pacienta a pro každou skupinu. Pro porovnání dat bylo tedy vyžadováno použití neparametrického statistického testu. Mann-Whitney test byl použit k porovnání studijních skupin analýzou průměrného skóre intenzity bolesti získaných každých 6 hodin, v prvních 24 hodinách, v posledních 24 hodinách a v celkovém 48hodinovém období. Úroveň významnosti byla stanovena na 5 %